Меню
Идёт набор NCT06467539

Novel Augmentation of DAOIB and Antioxidant for Early Dementia

Фаза II С лечением Alzheimer Disease Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DAOIB plus AO, DAOIB plus placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Previous studies found that some NMDA-enhancing agents were able to improve cognitive function of patients with early-phase dementia. In addition, several drugs with antioxidant properties have been tested in clinical trials for the treatment of dementia too. Whether combined treatment of an NMDA-enhancing agent and a drug with antioxidant property can be better than an NMDA-enhancing agent alone deserves study.

Вмешательства

  • Препарат DAOIB plus AO
    oral, for 24 weeks
  • Препарат DAOIB plus placebo
    oral, for 24 weeks

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the Alzheimer's disease assessment scale - cognitive subscale at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change from baseline in Clinician's Interview-Based Impression of Change plus Caregiver Input score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Mini-Mental Status examination score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Alzheimer's disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL) score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in the composite score of a battery of additional cognitive tests at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's disease or mild cognitive impairment
  • MMSE between 10-26
  • CDR 1 or 0.5

Критерии исключения

  • Hachinski Ischemic Score > 4
  • Substance abuse/dependence
  • Parkinson disease, epilepsy, dementia with psychotic features
  • Major depressive disorder
  • Major physical illnesses
  • Severe visual or hearing impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT06467539 · 202200458A3C502

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗