Меню
Идёт набор NCT06467292

Speech Motor Learning and Retention (Master Protocol)

Без фазы С лечением Speech

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: continuous theta-burst stimulation (cTBS), Adaptation, Single pulse Transcranial magnetic stimulation (TMS), fMRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Speech. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sensorimotor Basis of Speech Motor Learning and Retention

Обзор

The overall goal of this research is to test a new model of speech motor learning, whose central hypothesis is that learning and retention are associated with plasticity not only in motor areas of the brain but in auditory and somatosensory regions as well.

Подробное описание

Aim 1 involves tests of speech motor memory retention following disruption of left hemisphere brain activity in either auditory, somatosensory or motor cortex or to a control site (hand area motor cortex right hemisphere). Continuous theta-burst stimulation (cTBS) is delivered following adaptation to altered auditory feedback to assess its effects on the retention of new learning.

Aim 2 assesses the temporal order in which plasticity occurs in cortical motor and sensory brain areas during speech motor learning.

In Aim 3, resting-state fMRI will be interleaved with speech motor adaptation. For information specific to each aim, please refer to the below corresponding, separate, clinicaltrials.gov records: unique IDs: 2000037622\_a for Aim 1, 2000037622\_b for Aim 2 and 2000037622\_c for Aim 3.

Вмешательства

  • Устройство continuous theta-burst stimulation (cTBS)
    cTBS stimulation will be applied to different areas of the brain following learning. Stimulation will take place following learning in order to block motor memory retention.
  • Поведенческое Adaptation
    Auditory adaptation in speech
  • Устройство Single pulse Transcranial magnetic stimulation (TMS)
    TMS will be delivered 10 times in each motor evoked potentials (MEP) recording block.
  • Устройство fMRI
    To assess functional connectivity patterns between regions that predict learning.

Первичные конечные точки

  • Speech motor learning [Срок оценки: Performance as measured at the end of learning (30 minute session)]
  • Retention of learning [Срок оценки: 24 hours after learning (re-test lasts 30 minutes)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fluent English speakers
  • Right-handed
  • Normal hearing
  • No speech disorder or reading disability

Критерии исключения

  • Cardiac pacemaker
  • Aneurysm clip
  • Heart or Vascular clip
  • Prosthetic valve
  • Metal implants
  • Metal in brain, skull, or spinal cord
  • Implanted neurostimulator
  • Medication infusion device
  • Cochlear implant or tinnitus (ringing in ears)
  • Personal and/or family history of epilepsy or other neurological disorders or history of head concussion
  • Psychoactive medications
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale Child Study Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06467292 · 2000037622 · 1R01DC022097-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗