Меню
Идёт набор NCT06466850

Mesenchymal Stem Cells Derived Exosomes in Osteoarthritis Patients

Без фазы С лечением Osteoarthritis, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exosome.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иран
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Allogenic Mesenchymal Stem Cells Derived Exosomes in Osteoarthritis Patients

Обзор

Present research focuses on the potential of exosomes, which are small vesicles secreted by mesenchymal stem cells (MSCs), as a therapeutic approach for osteoarthritis (OA). OA is a degenerative joint disorder characterized by the destruction of cartilage and loss of extracellular matrix. It's associated with pro-inflammatory cytokines and increased expression of matrix metalloproteinase (MMP) and "a disintegrin and metalloproteinase with thrombospondin motifs" (ADAMTS). MSCs have been explored as a new treatment for OA over the last decade1. It's suggested that the paracrine secretion of trophic factors, in which exosomes play a crucial role, contributes to the mechanism of MSC-based treatment of OA. Exosomes derived from MSCs may suppress OA development. They carry bioactive molecules of the parental cells, including non-coding RNAs (ncRNAs) and proteins and anti-inflammatory factors. These exosomes have shown a significant impact on the modulation of various physiological behaviors of cells in the joint cavity. This research provides hope for developing more effective and predictable methods of using MSC-derived exosomes for OA treatment.

Вмешательства

  • Биопрепарат Exosome
    intra-articular injection is suggested for two times: day 1and day 90

Первичные конечные точки

  • Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis index (WOMAC) [Срок оценки: 1, 3, and 6 months. The second injection is repeated in day 90 after first injection.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic history (for at least 3 months) of knee joint pain
  • Body mass index (BMI) between 21.5 and 29.5
  • Radiographically documented knee osteoarthritis of grades 1 to 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiographic classification scale)

Критерии исключения

  • Rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases
  • Varus or valgus more than 10 degrees; lateral subluxation of the patella
  • Deformity at the joint levels or adjacent to the knee due to fracture or any other injury
  • Complete rupture of the ligament and meniscus leading to laxity or locking
  • Serious systemic, oncohematological, autoimmune diseases; history of severe allergy; serious failure of vital organs, inability to walk
  • Hyaluronic acid infiltration within the previous six months
  • Hemoglobin levels <10 g/dL;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Иран · 1 центр
  • Leila Dehghani — Isfahan

Идентификаторы

NCT: NCT06466850 · Isfahan med

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗