Robotic Surgery in Pulmonary Metastasectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Role of Robotic Surgery in Pulmonary Metastasectomy: a Retrospective Multicenter Study
Обзор
The study is observational, multicenter retrospective and will involve multiple research centers. The aim is to outline the indications for surgical management with robot-assisted pulmonary metastasectomy through a confrontation of robot-assisted thoracoscopic surgery (RATS) with video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) and thoracotomy. The study will focus on pulmonary metastasectomies from any primary solid tumor (with the exception of lung cancer). There are no risks for the patients, as this is a retrospective data collection.
Подробное описание
The investigators will identify selection criteria according to ASA score (American Society of Anaesthesiologists physical status classification system ) and co-morbidities, respiratory function, control and staging of the primary pathology, number and position of metastases. The investigators will assess the robotic approach performance in the different anatomical resections (lobectomies, bilobectomies, segmentectomies,pneumectomies) considering potential intra- and post-operative complications, over than rates of positive margins.
It analyses cases of pulmonary metastasectomy performed with a minimally invasive approach such as robot-assisted thoracoscopic surgery (RATS) and video-assisted thoracoscopic surgery (VATS), or with a traditional open approach. More precisely, it will compare RATS vs VATS as well as RATS vs open.
It was decided to exclude simple wedge resections since, in light of the minimal resection of parenchyma and the costs sustained for the equipment, they are preferably carried out by VATS.
Criteria for the inclusion of patients:
1. The patient can be candidate in terms of ASA score, cardiac, kidney, liver and respiratory function 2. The primary pathology is under control or controllable 3. Absence of extrapulmonary metastases that are not controlled or controllable
Exclusion criteria:
* Age \>/=; then 18 years at the moment of surgery * Patients who cannot undergo surgery, as they do not meet the conditions outlined above.
Первичные конечные точки
- PERIOPERATIVE OUTCOME [Срок оценки: from hospitalization to the discharge date at maximum one week]
- PERIOPERATIVE OUTCOME 2 [Срок оценки: from surgery to time of pathological response]
Вторичные конечные точки (4)
- PATHOLOGICAL OUTCOME [Срок оценки: from surgery to time of pathological response]
- PATHOLOGICAL OUTCOME 2 [Срок оценки: from surgery to time of pathological response]
- PATHOLOGICAL OUTCOME 3 [Срок оценки: from surgery to time of pathological response]
- PATHOLOGICAL OUTCOME 4 [Срок оценки: from surgery to time of pathological response]
Критерии участия
Критерии включения
- The patient can be candidate in terms of ASA score, cardiac, kidney, liver and respiratory function
- The primary pathology is under control or controllable
- Absence of extrapulmonary metastases that are not controlled or controllable
Критерии исключения
- Age >/= ; then 18 years at the moment of surgery
- Patients who cannot undergo surgery, as they do not meet the conditions outlined above.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Италия · 3 центра
- IFO - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena di Roma — Rome
- Istituto Europeo di Oncologia — Milan
- Istituto Clinico Humanitas — Rozzano
Идентификаторы
NCT: NCT06466070 · CE: 23/INT/2023