Research Into Diagnostic and Prognostic Molecular and Imaging Biomarkers of Ocular Disorders Associated With Neurovascular Deregulation: Biocor Cohort
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Schirmer test paper.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ocular Rosacea, Pachychoroid Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Recherche de Biomarqueurs moléculaires et d'Imagerie Diagnostiques et Pronostiques Des Atteintes Oculaires associées à Des dérégulations Neurovasculaires : Cohorte Biocor
Обзор
BIOCOR is an interventional clinical trial whose main objectives are Objectif are identify molecular biomarker(s) of ocular rosacea and pachychoroid. Endpoints are : Correlation between pachychoroidosis (defined by choroidal phenotype parameters in OCT and autofluorescence) or the stage of ocular rosacea (ROSCO(29) definition) and biological markers selected on the basis of preclinical work (animal model) and by unbiased methods (proteomics, metabolomics, meibum lipidomics). The study of circulating, ocular and functional biomarkers would enable us to confirm our hypothesis and identify patients who could benefit from treatments that regulate the ANS and/or mineralocorticoid pathways.
Вмешательства
- Диагностический тест Schirmer test paper
This paper is centrifuged and your tears are collected then frozen before analysis. We collect the fat from your tears by scraping the edge of your lower eyelid with small sterile tweezers. All surgical waste will be collected during eye surgeries only if you must have them. During each ocular surgical procedure, the vitreous, subretinal fluids and/or aqueous humor will eventually be recovered when required by the procedure. The rest of the blood samples, not used during diagnostic analyses, wi
Первичные конечные точки
- Clinical phenotype of ocular rosacea [Срок оценки: Screening visit, visits A1, A2, and end-of-study visit]
- Pachychoroid clinical phenotype [Срок оценки: From inclusion to end of study (Inclusion, year 1, year 2, year 3)]
Вторичные конечные точки (2)
- Evolvolution of clinical profile of each phenotype in the cohort [Срок оценки: From inclusion to end of study (Inclusion, year 1, year 2, year 3)]
- Heart rate [Срок оценки: At inclusion and end of study (Inclusion, year 3)]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female > 18 years of age, of European origin, with signed ± genetic consent
- Clear ocular media for OCT and autofluorescence imaging
- Signed consent form
- Be affiliated to a health insurance scheme
- Control patients are patients scheduled for cataract surgery or visual assessment.
Критерии исключения
- High myopia > 6D
- Diabetic retinopathy, hereditary retinal dystrophy, untreated retinal detachment, choroidal ocular tumor, choroidal hemangioma
- Epithelial or stromal keratopathy other than ocular rosacea
- Corneal surgery less than 3 months old, keratoplasty
- Deprived of liberty or under guardianship or curatorship
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Departement of Ophthalmology, COCHIN Hospital — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT06466018 · 2022-A02713-40