Идёт набор NCT06465966
UFPTI 2403-PR12: Real-Time Volumetric Ionizing Radiation Acoustic Imaging for In-vivo Proton Treatment Monitoring in Pencil-Beam Scanning
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: iRAI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the use of ionizing-radiation photo acoustic imaging (iRAI) for proton radiation treatment.
Вмешательства
- Устройство iRAI
Ionizing-radiation photo acoustic imaging (iRAI) is a method of collecting images from inside the body using acoustic (sound) waves. Researchers will collect iRAI during a participant's radiation treatments. Researchers will use this imaging to examine the delivery and dose of the radiation to the participant's prostate. Researchers will also compare the delivery and dose calculated from iRAI to the expected doses that were calculated from CT images which are done as standard of care.
Первичные конечные точки
- Proton treatment dose overlay between predicted values and iRAI in CT images at the center plane of a tumor to achieve [Срок оценки: Approximately 36 months for trial accrual]
Вторичные конечные точки (1)
- Reliability of range discrepancies between predicted values and iRAI during 3-day treatments at the proximal, center, and distal plane of a tumor to achieve [Срок оценки: Approximately 36 months for trial accrual]
Критерии участия
Критерии включения
- Disease: Prostate cancer
- Treatment site:
- Prostate or prostate and seminal vesicle
- No regional lymph node is involved
- Patient's body weight: Patient's body weight is less than 350 lbs to consider the total weight limit that the ProteusONE treatment table and the robotic arm can operate
- Treatment volume size: maximum size less than 15 x 15 cm in a cross-section and a thickness less than 20 cm to consider 2D transducer matrix size
- Provision to sign the consent form and understand the non-invasiveness of iRAI
- Patient agreement on tolerance on placing a water bag to acquire iRAI during treatment
- Treatment modality: Proton radiation therapy with UFHPTI's ProteusONE gantry using PBS
Критерии исключения
- A patient who would not be tolerable or will feel nervous about being touched on the skin with a water bag
- A patient with a significant medical implant or hardware in the treatment area
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Univeristy of Florida Health Proton Therapy Institute — Jacksonville
Идентификаторы
NCT: NCT06465966 · IRB202400573