Меню
Идёт набор NCT06464978

Stapler Reinforcement Patches Compared to Standard Staplers in Gastrojejunostomy

Без фазы С лечением Gastric Cancer Gastrostomy Anastomotic Leakage Postoperative Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stapler Reinforcement Patch, Standard Stapler.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Gastrostomy, Anastomotic Leakage, Postoperative Complications. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Stapler Reinforcement Patches Compared to Standard Staplers on Postoperative Complications in Gastrojejunostomy: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a multi-center, prospective, randomized controlled study aimed at compareing the impact of stapler reinforcement patches versus standard staplers on postoperative complications in gastrojejunostomy.

Подробное описание

This study compares stapler reinforcement patches with standard staplers in gastrojejunostomy to reduce postoperative complications. It aims to demonstrate the effectiveness and safety of these patches in preventing anastomotic leakage and other related complications.

Вмешательства

  • Устройство Stapler Reinforcement Patch
    Participants in this group will receive gastrojejunostomy with the use of stapler reinforcement patches.
  • Устройство Standard Stapler
    Participants in this group will receive gastrojejunostomy with the use of Standard Stapler

Первичные конечные точки

  • Rate of Anastomotic Leakage [Срок оценки: 30 days post-surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Rate of Anastomotic Stricture [Срок оценки: 3 months post-surgery]
  • Postoperative Bleeding Rate [Срок оценки: 30 days post-surgery]
  • Mortality Rate [Срок оценки: 30 days post-surgery]
  • Readmission Rate [Срок оценки: 3 months post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 85 years.
  • Pathologically diagnosed with gastric cancer and suitable for distal gastrectomy or subtotal gastrectomy.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classification of I-III.
  • Voluntary signed informed consent from the participant or their legal representative.

Критерии исключения

  • Evidence of potential distant metastasis found preoperatively.
  • History of other malignancies diagnosed within the past 5 years, or any malignancy treated with chemotherapy or radiotherapy.
  • Significant contraindications for surgery (e.g., severe liver or kidney dysfunction).
  • Participation in any other clinical trial within the last 6 months.
  • Participants or their legal representatives unwilling to sign the informed consent or comply with the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Yunhong Tian — Nanchong

Идентификаторы

NCT: NCT06464978 · 20240530

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗