Pathways Mediating Impaired Postural Control in Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this project is to use transcranial magnetic stimulation (TMS) to explore the state of excitability of corticocortical and corticofugal (cortex to spinal cord, cortex to brainstem to spinal cord) pathways that project to muscles that control the legs and trunk in people with Parkinson's disease. The outcome variables will be further analyzed to understand their relationship to quantitative measures of postural instability and gait dysfunction. As such, the project can be classified as basic physiologic research. The protocol is not designed to determine if measures of corticocortical or corticofugal excitability can be used as a biomarker to predict disease progression.
Первичные конечные точки
- average gate speed [Срок оценки: baseline]
- stride length [Срок оценки: baseline]
- cadence [Срок оценки: baseline]
- turn speed [Срок оценки: baseline]
- ankle rigidity [Срок оценки: 25mins]
- Root mean square of the excursion of the center of pressure [Срок оценки: 5mins]
- single pulse TMS [Срок оценки: 1.5hrs]
- Paired-Pulse TMS (Intracortical excitability): [Срок оценки: 1hr]
Критерии участия
Критерии включения
Participants with Parkinson's disease
- Diagnosis of idiopathic PD or dystonia as determined by a movement disorders neurologist in accordance with the UK Society Brain Bank diagnostic criteria.
- Age 45-80 years.
- Able to ambulate independently without the use of an assistive device (e.g. cane) for 50 meters.
Healthy Older Adults (Control participants)
- Age 45-80 years (this group will be age and sex-matched to the PD group)
- Able to ambulate independently without the use of an assistive device (cane or walker)
Healthy Young Adults
- Age 21-44 years (this group will be age and sex-matched to the PD group)
- Able to ambulate independently without the use of an assistive device (cane or walker)
Критерии исключения
- Subjects who describe a history of a frequent vasovagal syncope (fainting) in response to blood, emotional stress, or sensory triggers.
- Subjects who are on anti-coagulant medications.
- Any musculoskeletal disorder that affects the ability to stand.
- History of seizures, epilepsy, stroke, multiple sclerosis, or traumatic brain injury.
- Intracranial metallic or magnetic devices.
- Pacemaker or any implanted device.
- History of surgery on blood vessels, brain or heart.
- Unexplained, recurring headaches or concussion within the last six months.
- Moderate to severe hearing impairment.
- Subjects who are pregnant.
- Dementia diagnosis
- Other significant neurological disorders that may affect participation or performance in the study
- Implanted deep brain stimulator or other neurosurgeries to treat PD.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Minnesota — Minneapolis
Идентификаторы
NCT: NCT06464029 · NEUR-2023-31981