Меню
Идёт набор NCT06464016

Complications in Pediatric Mechanical Circulatory Assistance: Evaluation of Infection Management.

— Наблюдательное Heart-Assist Devices Infections Heart Transplant Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ventricular Assist Device with Berlin Heart EXCOR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart-Assist Devices, Infections, Heart Transplant Infection. Базовые параметры: 1 Day — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Relapse of VAD Infections After Discontinuation of Anti-infective Therapies in Children.

Обзор

Heart failure is a major cause of mortality and morbidity in children. Heart transplantation can significantly improve the prognosis of patients with severe heart failure, but access is limited by a shortage of transplants. Long-term mechanical circulatory support is a major advance in the management of heart failure and can provide haemodynamic support while awaiting myocardial recovery or heart transplantation. The Berlin Heart (BH) EXCOR is the only long-term support system available for children. Despite technical and medical advances in circulatory support, infection is a common complication and a major cause of morbidity and mortality in patients on BH. There are few studies on the management of infection with mechanical support. Current ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) recommendations are based on expert opinion and observational studies. Some experts recommend anti-infective therapy until transplantation for specific support infections or for support-associated infections with persistent bacteraemia.

Вмешательства

  • Устройство Ventricular Assist Device with Berlin Heart EXCOR
    The Berlin Heart® EXCOR is a type of "artificial heart" pump that pulls blood from the ventricle and then sends that blood to the aorta or pulmonary trunc, thereby taking away extra work from the native heart. The device, which comes in several sizes, is not totally implanted inside the body.

Первичные конечные точки

  • Relapse of VAD-infection after discontinuation of anti-infective therapy [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients under 18yo of age with Berlin Heart assisting device in Hospices Civils de Lyon, in France.

Критерии исключения

  • patients over 18 yo at the time of BH assistance
  • unavailable documentation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hospices Civils de Lyon — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT06464016 · AGORA n°23-5221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗