Меню
Идёт набор NCT06463886

Striving Towards EmPowerment and Medication Adherence R01

Без фазы С лечением Hiv Mental Health Issue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: STEP-AD, Enhanced treatment as usual (E-TAU).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiv, Mental Health Issue. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Control Trial of Striving Towards EmPowerment and Medication Adherence (STEP-AD)

Обзор

This is a study for Black women living with HIV to test a counseling program for Black women living with HIV. This participant may be a good fit if the participant is a Black woman, living with HIV, has a history of trauma, and is currently taking Antiretroviral Therapy (ART) medicines

Вмешательства

  • Поведенческое STEP-AD
    This in-person STEP-AD intervention will consist of 10 sessions. Session 1: Life Steps Adherence Session 2: Psychoeducation on the treatment model Session 3: Substance Use and Enhancing Resilience Session 4: Trauma Impact Session 5: Cognitive Restructuring Session 6: Racial Discrimination Impact and Coping Session 7: HIV Stigma Impact and Coping Session 8: Gender-related Stressors and Coping Session 9: Body Image and Healthy Relationships Session 10: Practice, Review, and Relapse Prevention. Eac
  • Поведенческое Enhanced treatment as usual (E-TAU)
    Participants assigned to the E-TAU condition will receive 10 in person sessions to ensure comparable contact time with study staff and identical incentives. The first session will consist of a session on healthy living with HIV (CDC content on HIV 101 \[highlights importance of engaging in care, adhering to medication, finding support\], nutrition, and physical activity. The remaining 9 sessions will consist of neutral (daily events) writing. Women will be asked to write a description of their p

Первичные конечные точки

  • Change in viral suppression [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in antiretroviral (ART) adherence [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
  • Change in adherence to anti-retroviral medications questionnaire [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
  • Change in engagement in HIV care [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
  • Change in PTSD as measured by PCL-5 [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
  • Change in Post-traumatic cognitions measured by PTCI [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]
  • Change in Post-traumatic Stress Disorder Diagnosis [Срок оценки: Baseline up to 1.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Black
  • Living with HIV
  • Cis-gender female
  • Age 18 or older
  • English speaking
  • Viral load non-suppression (>200 ml) within the past year or a lack of HIV viral load measure for 6 consecutive months or more during the past 12 months
  • History of trauma/abuse
  • Capable of completing and fully understanding the informed consent process and study procedures

Критерии исключения

  • Unable to completely and fully understand the informed consent process and the study procedures
  • Significantly interfering mental health symptoms (e.g., active psychosis that is untreated)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06463886 · 20230854 · R01MH135833

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗