Меню
Идёт набор NCT06462625

Clinical and Radiological Results of Long Term Tibial and Femoral Osteotomy in Knee Ostheoarthritis With Concomitant Lower Limb Malalignement

— Наблюдательное Knee Osteoarthritis Malalignment, Bone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High tibial osteotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis, Malalignment, Bone. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Clinical and Radiographic Outcomes of Different Knee Osteotomy Techniques for the Treatment of Compartmental Knee Osteoarthritis With Lower Limb Malalignment.

Обзор

The present study aims to evaluate the long-term and medium-term outcomes of different knee osteotomy techniques in the treatment of knee osteoarthritis in patients with lower limb malalignment. This evaluation is necessary in the current context of research on the treatment and prevention of knee osteoarthritis through treatments that do not involve or allow for the postponement of prosthetic replacement. Among the biological treatments performed in orthopedic clinical practice, osteotomy is one of the most promising. However, further long-term evaluations are needed to more clearly determine the indications and potential of this type of intervention, considering the various surgical procedures described for performing it.

Вмешательства

  • Другое High tibial osteotomy
    Correction of lower limb malalignement with tibial bone wedge insertion/removal

Первичные конечные точки

  • Lysholm Knee Score [Срок оценки: 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • International Knee Documentation Committee (IKDC) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Objective IKDC(IKDC standard evaluation form) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • VAS (visual analog scale) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • SF-36 (Short Form-36 Health Survey) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Tegner Score [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Hip circonference [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Anterior knee pain / pain during knee flexion [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Radiographic evaluation [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Complications or subsequent interventions [Срок оценки: 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing corrective knee osteotomy and any associated procedures such as meniscal repair/resection/replacement, ligament reconstruction, chondral treatment, or regenerative infiltrative treatment;
  • Patients aged between 18 and 70 years at the time of surgical intervention;
  • Patients with isolated compartmental osteoarthritis;
  • Patients with a varus or valgus knee alignment defect of at least 3° compared to mechanical neutrality.

Критерии исключения

  • Patients with advanced multicompartimental osteoarthritis;
  • Patients who are no longer reachable;
  • Women of childbearing age who cannot exclude pregnancy;
  • Patients unable to give informed consent or patients unwilling to sign the informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06462625 · KNEE OSTEOTOMY-OA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗