Меню
Идёт набор NCT06462378

Proton Therapy for Locally Advanced Cervical Cancer

Фаза II С лечением Cervical Cancer Proton Therapy Radiotherapy Side Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Proton therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Proton Therapy, Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Proton Therapy in Locally Advanced Cervical Cancer in Combination With Concomitant Chemotherapy and Brachytherapy

Обзор

The purpose of this protocol is to determine toxicity and efficacy of proton therapy in combination with standard concomitant platinum-based chemotherapy and standard image-guided adaptive brachytherapy (IGABT) in patients with locally advanced cervical cancer (LACC). The over-all aim is to maintain a high disease control and at the same time reduce acute morbidity as well as late side effects after treatment.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Proton therapy
    External beam proton therapy combined with standard cisplatin and brachytherapy

Первичные конечные точки

  • Acute Bone marrow toxicity [Срок оценки: Worst recorded baseline to 3 months after RT]
Вторичные конечные точки (7)
  • Late bone marrow toxicity [Срок оценки: >3 month to 5 years after RT]
  • Toxicity [Срок оценки: baseline to 5 years after RT]
  • Patient Reported outcomes [Срок оценки: baseline to 5 years after treatment]
  • Patient Reported outcomes [Срок оценки: baseline to 5 years after treatment]
  • cisplatin [Срок оценки: 3 month]
  • Oncological outcomes [Срок оценки: 5-year]
  • Dosimetrics outcomes [Срок оценки: 3 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria:
  • Cancer of the uterine cervix considered suitable for curative treatment with definitive radio- (chemo) therapy including IGABT
  • Positive biopsy showing squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous cell carcinoma of the uterine cervix.
  • Staging according to Intenational federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) and TNM guidelines
  • T1-3N1M0 (FIGO stage IIIC1 (with ≥3 pelvic lymph node metastases) and IIIC2)
  • Para-aortic metastatic nodes below L1-L2 are allowed (FIGO stage IVB)
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Positron Emission Tomogaraphy-computerized Tomograpy (PET-CT) of the retroperitoneal space and abdomen at diagnosis
  • Patient written, informed consent
  • Age≥18 years
  • Patients must be able to understand a Danish or Swedish

Критерии исключения

  • Other primary malignancies except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin
  • Metastatic disease beyond para-aortic region (L1-L2 interspace)
  • Previous pelvic or abdominal radiotherapy
  • Combination of preoperative radiotherapy with surgery
  • Patients receiving neoadjuvant chemotherapy
  • Contra indications to MRI
  • Contra indications to IGABT
  • Contra indications to protontherapy
  • Small cell histology (neuroendocrine tumors)
  • Active infection or severe medical condition endangering treatment delivery
  • Pregnant, lactating or childbearing potential without adequate contraception
  • Human Immune Deficiency Virus (HIV)
  • Patients with no possibility of follow up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Oncology, Capital Region Denmark — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06462378 · H-22065123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗