Меню
Идёт набор NCT06462170

Pancreatic Insulin Production Capacity (PIPC) - a Feasibility Study

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Boost Original meal replacement shake.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Feasibility of an Innovative Protocol to Demonstrate the Impact of Positive Energy Balance on Pancreatic Insulin Production Capacity (PIPC)

Обзор

The standard treatment for Type 2 diabetes involves management of the disease based on average of blood glucose control over the past few months. In this study, the investigators test for the participants' ability to produce insulin, which is the hormone that the body makes to control blood sugar levels. The body produces insulin in response to eating. The participants will drink a meal replacement shake, and then test the blood for levels of insulin produced over 2 hours. With blood tests taken five times over two hours, the investigators will measure the blood glucose (sugar), and insulin levels. This study will assess the differences in insulin produced in the participants and try to understand the reasons for these differences.

Подробное описание

This study will measure the ability of the pancreas to produce insulin after the participant drinks a Boost Original meal replacement shake. The Boost Original meal replacement shake contains nutrients similar to a typical meal, and allows to standardize this "meal" for all participants. This is a cross-sectional study for 90 participants with type 2 diabetes mellitus who undergo a single study visit that lasts 2 hours with blood drawn at five time points. The area under the curve will be a quantitative measure of each participant's pancreatic insulin production capacity.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Boost Original meal replacement shake
    One bottle of Boost Original meal replacement shake.

Первичные конечные точки

  • Pancreatic insulin production capacity (PIPC) represented by the participant's insulin and C-peptide levels after drinking the meal replacement shake. [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • The impact of participant's self-reported weight gain in the past year (12 months prior to the single study visit) on participant's PIPC. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consent provided
  • Age >= 18 years.
  • Diagnosed as type 2 diabetes mellitus.
  • Not on insulin therapy.

Критерии исключения

  • Diagnosed as another form of diabetes mellitus.
  • Allergic to one or more ingredients in Boost meal replacement shake.
  • Unable to fast since midnight and attend in person for the morning protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Ottawa Hospital — Ottawa

Идентификаторы

NCT: NCT06462170 · 20240236-01H

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗