Меню
Идёт набор NCT06461559

Pilot Study of Preoperative Intestinal Training Using Antegrade Ileostomy Infusion

Фаза I / Фаза II С лечением Stoma Ileostomy Ileostomy; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: antegrade infusion of ileostomy content.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stoma Ileostomy, Ileostomy; Complications. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This research study is being conducted to study the effect of infusing your contents from your ostomy bag back into your intestine to re-train them prior to the ostomy takedown operation, which is a surgery to reverse your ostomy to put your intestine back together. Because your intestine past the ostomy hasn't seen any intestinal content for several weeks to months before the takedown operation, it is no longer used to handling the daily work of processing intestinal content and will take time to recover its normal function after surgery. We hope to speed up this process by training them before your planned surgery.

Вмешательства

  • Устройство antegrade infusion of ileostomy content
    infusing the contents of ileostomy output back into intestine of the patient

Первичные конечные точки

  • timing to return of bowel function [Срок оценки: 1-5 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • ease of stoma infusion [Срок оценки: 2 weeks prior to surgery to time of surgery]
  • complications [Срок оценки: 2 weeks prior to surgery to 30 days post operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has a diverting loop ileostomy
  • undergoing evaluation for stoma takedown

Критерии исключения

  • unable to perform consent
  • unable to perform stoma infusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UC San Diego — La Jolla

Идентификаторы

NCT: NCT06461559 · 810144

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗