Меню
Идёт набор NCT06461533

A Survey of Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) in Participants With Acquired Haemophilia A

— Наблюдательное Acquired Hemophilia A

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Susoctocog Alfa (Genetical Recombination).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acquired Hemophilia A. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

General Use-results Survey of OBIZUR for I.V. Injection (All-case Surveillance)

Обзор

This study is a survey in Japan of Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) intravenous injection used to treat participants with bleeding events of acquired Haemophilia A (AHA). The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study. The main aim of the study is to check for side effects related from Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) intravenous injection and to check if Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) intravenous injection improves bleeding events of AHA. During the study, participants with AHA will take Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) intravenous injection according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) intravenous injection for up to 90 days after the last dose of study drug or until discontinued (varied from participant to participant).

Вмешательства

  • Препарат Susoctocog Alfa (Genetical Recombination)
    Susoctocog Alfa (Genetical Recombination), Intravenous injection

Первичные конечные точки

  • Number of Participants who Experience at Least One Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE) [Срок оценки: From first dose of study drug up to 90 days after the last dose of study drug or until discontinued, whichever came first (varied from participant to participant)]
  • Number of Participants Who Experience at Least One Adverse Drug Reactions (ADRs) [Срок оценки: From first dose of study drug up to 90 days after the last dose of study drug or until discontinued, whichever came first (varied from participant to participant)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Participants with Each Score of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status [Срок оценки: Pre-dose, at the last dose or discontinuation of study drug, whichever came first, and 90 days after the last dose or discontinuation of study drug, whichever came first (varied from participant to participant)]
  • Number of Participants for Categories of Treatment Effectiveness with Susoctocog Alfa (Genetical Recombination) as Assessed by the Investigator [Срок оценки: 24 hours after the first dose of study drug, and the last dose for bleeding episode or discontinuation of study drug, whichever came first (varied from participant to participant)]

Критерии участия

Критерии включения

\- All participants with Acquired Haemophilia A, treated with Susoctocog Alfa (Genetical Recombination).

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Takeda selected site — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT06461533 · TAK-672-4004 · jRCT2031240148

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗