Идёт набор NCT06461351

Long-term Observational Study of Patients Treated With Inaticabtagene Autoleucel Injection

— Наблюдательное B-cell Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Inaticabtagene autoleucel Injection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: B-cell Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long Term Follow-up Observational Study of Patients Treated With Inaticabtagene Autoleucel Injection

Обзор

This clinical trial adopts an observational research method to conduct annual follow-up and monitoring of patients receiving treatment with Inaticabtagene Autoleucel Injection after its commercialization, in order to evaluate the delayed adverse events of Inaticabtagene Autoleucel Injection.

Подробное описание

Patients treated with Inaticabtagene Autoleucel Injection (including registered clinical trial patients with different indications of this product and commercialized patients after market launch), would be included in this program for a maximum of 15 years of long-term follow-up (LTFU), and an informed consent form must be signed again. The research period was 15 years after Inaticabtagene Autoleucel infusion. The patient was followed up once a year for 15 years.

Вмешательства

Другое Inaticabtagene autoleucel Injection
Inaticabtagene autoleucel Injection

Первичные конечные точки

Replication-competent lentivirus，RCL [Срок оценки: once a year from date of Inaticabtagene Autoleucel Injection treatment until date of death from any cause, assessed up to 15 years.]

Вторичные конечные точки (1)

Long-term Adverse Drug Reaction [Срок оценки: once a year from date of Inaticabtagene Autoleucel Injection treatment until date of death from any cause, assessed up to 15 years.]

Критерии участия

Критерии включения

Agree to sign an informed consent form for long-term follow-up studies.
Registered clinical trial patients with different indications for this product who have received at least one infusion of Inaticabtagene Autoleucel Injection in the past, as well as post market commercialized patients.