Effect of Vitamin D Supplementation on Mental Health: An Exploratory Study on A University Students Suffering From Vitamin D Deficiency
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Vit D, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Psychiatric Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 22 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
University students are susceptible to psychological burdens such as depressive symptoms, anxiety, and stress which might have been linked to vitamin D deficiency. Low serum vitamin D level is well recognized around the world. Vitamin D has been reported to modulate several neurological pathways in the brain that control psychological function. As a result, the purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin D supplementation on the presence of depressive symptoms, anxiety, and stress in university students. The study will include two phases. The first phase is a cross-sectional phase assessing the prevalence vitamin D deficiency in addition to psychological symptoms. The second phase is a randomized controlled clinical trial that aims to assess the effect of vitamin D supplementation on the prevalent psychological symptoms and its impact on the academic performance among university students. The study will look at the relationship between mental health and vitamin D deficiency, as well as how it will affect academic performance of university students.
Вмешательства
- Препарат Vit D
Vitamin D is a fat soluble vitamin used for the treatment of many diseases. - Другое Placebo
Placebo is a non drug formulation
Первичные конечные точки
- Evaluation of the correlation between vitamin D deficiency and presence and severity of anxiety, stress and depressive symptoms. [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- For phase 1: sample will be selected using convenient sampling method where all students with an age range 18-22 years old fulfilling the eligibility criteria will be educated about the study protocol and will be asked to participate in the study.
For phase 2: students who diagnosed with deficient vitamin D level will be asked to participate in the study.
Критерии исключения
- Hypersensitivity to oral vitamin D supplements such as Diviton or Vidrop.
- Students taking medications affecting vitamin D metabolism such as anti-seizure medications: phenytoin, phenobarbital and carbamazepine, isotretinoin, steroids: dexamethasone, antibiotics: isoniazid and rifampin and antifungals: clotrimazole.
- Students taking antidepressants, drug for bipolar disorder treatment like lithium and antipsychotic agents like olanzapine.
- Students with insufficient vitamin D level (20-30 ng/mL).
- Students with confirmed diagnosis with psychiatric illness.
- Students with a history of liver disease or dysfunction.
- Students with a history of kidney disease or dysfunction.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06458686 · 1234