A Prospective, Non-interventional Cohort Study of Subsolid Pulmonary Nodules
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Solitary Lung Nodule, Multiple Pulmonary Nodules. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prediction of Growth Trend of Pulmonary Nodules Based on Multi-temporal and Multimodal Medical Data and Its Impact on Pulmonary Nodule Management Strategies
Обзор
Some studies have shown that the model for judging and predicting the growth of sub-solid pulmonary nodules through big data and deep learning can detect nodule growth earlier. Since most of the training data come from large foreign samples, most of the validated data are CT data from a single center or a few centers, and their generalization ability needs to be further verified. In order to better study subsolid pulmonary nodules in the lungs in China, we plan to conduct a prospective, multicenter, non-interventional observational cohort study.
Подробное описание
Through the follow-up of pulmonary nodules, artificial intelligence based on CT was used to study the natural evolution process of subsolid pulmonary nodules, as well as the development law and prognosis of pulmonary subsolid nodules under treatment or no treatment according to clinical guidelines.
Первичные конечные точки
- 5-year growth rate of subsolid pulmonary nodules [Срок оценки: Regular follow-up was carried out according to clinical guidelines and local hospital guidelines, with an interval of 3-6 months and a duration of 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Median time from enrollment to invasive diagnosis/intervention in patients with subsolid pulmonary nodules [Срок оценки: The time from patient enrollment and initiation of follow-up until invasive diagnosis/intervention]
- Lung cancer-specific 5-year survival rate [Срок оценки: From the time the patient is enrolled, and follow-up is initiated, up to 5 years of follow-up]
- explore the growth rate and pattern of radiographic changes of different types of pulmonary nodules [Срок оценки: From the time the patient is enrolled, and follow-up is initiated, up to 5 years of follow-up]
- Sensitivity and specificity of radiomics in predicting the growth of subsolid pulmonary nodules [Срок оценки: From the time the patient is enrolled, and follow-up is initiated, up to 5 years of follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Age≥ 18 years old, gender is not limited
- Confirmed subsolid pulmonary nodule by CT, initial pulmonary nodule ≥ 5 mm (including subsolid components) and ≤ 30 mm, do not shrink or disappear after 3 months Follow-up.
- ECOG 0～2
- Able to provide CT in DICOM format
- Informed consent obtained
Критерии исключения
- Long-term use of immunosuppressants and hormone drugs
- History of previous malignancy (if there is no recurrence or carcinoma in situ for more than 5 years after receiving curative therapy, it can be enrolled)
- Inability to cooperate with regular follow-up
- Poor general condition, with the life expectancy less than 6 months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06458673 · CONAN