Меню
Идёт набор NCT06458335

Intervening on Opioid Use and Loneliness

Без фазы С лечением Opioid Use Disorder Loneliness Social Isolation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive-Behavioral Therapy for Perceived Social Isolation, Health Education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder, Loneliness, Social Isolation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Addressing Loneliness as a Therapy Target Among Individuals Using Opioids

Обзор

This study aims to enroll 300 participants who will be assigned to one of three 3 groups. Each group will receive an intervention lasting 6, weekly sessions of 40-60 minutes. Eligibility include having an opioid use disorder and reporting loneliness or feeling alone or disconnected.

Подробное описание

Individuals (n = 300) with an opioid use disorder reporting loneliness will be randomized to either (1) therapist-delivered cognitive-behavioral therapy for perceived social isolation, (2) therapist-delivered Health Education, or (3) self-guided Health Education. Loneliness, opioid and other substance use, the amount of social interactions, social support, and mental and physical health factors prior to starting the treatment, after completing the treatment, and 1, 3, and 6 months following the treatment will be assessed to see how well they work compared to each other.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive-Behavioral Therapy for Perceived Social Isolation
    6 sessions focused on addressing thoughts, emotions, and behaviors that maintain feeling alone as a way to reduce loneliness and substance use
  • Поведенческое Health Education
    Health education provides information on the importance and benefits of and guidelines for living a health lifestyle

Первичные конечные точки

  • Mean change in loneliness [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Mean change in number of days of opioid use [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • mean change in social interactions [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Mean change in depression [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Mean change in anxiety [Срок оценки: Baseline to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be 18+
  • understand English -have internet access-
  • screen positive for an opioid use disorder
  • screen positive for elevated loneliness

Критерии исключения

  • does not understand consent
  • does not have consistent access to a phone and internet

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06458335 · STUDY00009396 · 1R01DA060966

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗