Меню
Идёт набор NCT06455514

Post-CA Neuroprotection With Magnesium

Фаза I С лечением Cardiac Arrest Return of Spontaneous Circulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium Sulfate, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Arrest, Return of Spontaneous Circulation. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuroprotection Following Cardiac Arrest: A Randomized Control Trial of Magnesium

Обзор

The purpose of this pilot interventional study is to collect preliminary data on administering magnesium sulfate as a neuroprotective medication in patients who achieved Return of Spontaneous Circulation (ROSC) following Cardiac Arrest (CA). The primary aims are to assess the feasibility and safety of administering magnesium and measure serum markers of neuronal injury at prespecified time points in the post-cardiac arrest period. Because this is a pilot study with a limited sample size, the primary objective is to evaluate the precision and stability of the collected measures to inform the design and formal analysis in a larger trial.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium Sulfate
    4 g of magnesium sulfate intravenously within 2 hours of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), followed by a continuous drip (16 g) over 24 hours
  • Препарат Saline
    Control subjects will receive an equivalent volume of normal saline intravenously.

Первичные конечные точки

  • Proportion of cases where successful randomization occurred [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases where Magnesium (Mg) or saline bolus was delivered with a goal of <2 h after return of spontaneous circulation (ROSC) [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases with adherence to treatment protocol [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases for which serum is successfully drawn and analyzed [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases where patient's Cerebral Performance Category Score (CPC) status is assessed [Срок оценки: At hospital discharge, on average 3 weeks]
  • Proportion of cases where patient's CPC status is assessed [Срок оценки: Day 30]
  • Proportion of cases where patient's CPC status is assessed [Срок оценки: Day 90]
Вторичные конечные точки (8)
  • Number of participants with adverse reactions related to magnesium therapy [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases for which magnesium levels are found to be >6 mg/dl [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases for which magnesium levels are found to be 8.1-10 mg/dl [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • Proportion of cases for which magnesium levels are found to be >10 mg/dl [Срок оценки: Through study completion, an average of 90 days]
  • All-cause mortality [Срок оценки: Day 90]
  • Proportion of patients with unfavorable neurological outcomes [Срок оценки: At hospital discharge, on average 3 weeks]
  • Proportion of patients with unfavorable neurological outcomes [Срок оценки: Day 30]
  • Proportion of patients with unfavorable neurological outcomes [Срок оценки: Day 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented post-cardiac arrest patient with Return of Spontaneous Circulation (ROSC) achieved <2 hours prior to recruitment

Критерии исключения

  • Age < 18 years or > 85 years
  • Traumatic cardiac arrests
  • Unsustained ROSC (<20 minutes)
  • Patient who is responsive/able to follow motor commands within 1 hour of achieving ROSC
  • Plan for withdrawal of life support within 72 hours of ROSC
  • Known pregnant women at the time of the cardiac arrest
  • Known prisoners at the time of the cardiac arrest
  • Subjects who have a medical o social condition that would make them inappropriate for the study based on the PI's or clinical team judgement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06455514 · 20-00262 · 1R34HL166859-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗