Меню
Идёт набор NCT06455371

Patient-centered Dosage of Levothyroxine

Без фазы С лечением Hypothyroidism Thyroid Cancer Thyroid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Decision support tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypothyroidism, Thyroid Cancer, Thyroid. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient-centered Decision Support Tool for Levothyroxine Dosage

Обзор

Levothyroxine is the most used thyroid hormone replacement when the thyroid gland is failing. Because dosage adjustment normally takes several months, the investigators have developed a decision support tool (DST) that predicts optimal dosage based on repeated blood samples the first 2 weeks after initiation of therapy. In this randomized study the investigators will include patients that start levothyroxine therapy after total thyroidectomy. The use of DST to advice the physician about an early dosage adjustment will be compared with common clinical practice, that is dosage adjustment every 2 months. The effect of DST use will be assessed by studying the possible relationship between fast optimal dose adjustment, patient reported outcome measures, and ability to work.

Вмешательства

  • Другое Decision support tool
    Patients in the intervention groups are given the option to use the decision support tool when adjusting the levothyroxine dose after total thyroidectomy. Levothyroxine therapy is not a part of the intervention, as all patients receive this therapy regardless of study participation.

Первичные конечные точки

  • Number of patients at biochemical target [Срок оценки: Outcome is measured at 8 weeks, 6 months and 12 months post surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to biochemical target [Срок оценки: Measured at 18 months after surgery]
  • Distance from biochemical target [Срок оценки: Measured at 8 weeks post surgery]
  • Patient reported outcome - ThyPRO39 questionnaire [Срок оценки: Measured at 2 weeks before surgery, 2 months after surgery and 6 months after surgery surgery]
  • Patient reported outcome - RAND-36 questionnaire [Срок оценки: Measured at 2 weeks before surgery, 2 months after surgery and 6 months after surgery surgery]
  • Abscence from work [Срок оценки: Measured at18 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Total or completion thyroidectomy for differentiated thyroid cancer og benign thyroid nodules at Norwegian hospitals

Критерии исключения

  • Anaplastic thyroid cancer, thyroid cancer with distant metastasis, graves disease, toxic nodules, pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 3 центра
  • Haukeland University Hospital — Bergen
  • Oslo University Hospital — Oslo
  • University Hospital of North Norway — Tromsø

Публикации

  • Brun VH, Eriksen AH, Selseth R, Johansson K, Vik R, Davidsen B, Kaut M, Hellemo L. Patient-Tailored Levothyroxine Dosage with Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling: A Novel Approach After Total Thyroidectomy. Thyroid. 2021 Sep;31(9):1297-1304. doi: 10.1089/thy.2021.0125. Epub 2021 Jun 22. PMID 33980057
  • Konst SR, Hellemo L, Garcia BH, Brun VH. Impact of a patient-centred levothyroxine decision support tool on rapid achievement of target dosage and improved patient outcomes: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 Mar 18;16(3):e103512. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103512. PMID 41857858

Идентификаторы

NCT: NCT06455371 · 547311

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗