Меню
Набор скоро начнётся NCT06453148

Brazilian Clinical Registry of Heart Transplantation

— Наблюдательное Heart Transplant Failure and Rejection Heart Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Transplant Failure and Rejection, Heart Transplant. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinical Registry of Heart Transplant Patients in Brazil

Обзор

Prospective cohort clinical study, registry-based, multicenter, national, with the consecutive inclusion of patients with a history of Heart Transplantation in Brazil. The clinical registry will involve the participation until 25 centers. Patients will be included up to 30 days after Heart Transplant surgery and will be followed for one year. Laboratory tests and clinical parameters wil be collected in two clinical visits (6mo and 12 mo). The outcomes evaluate will be the total hospitalizations and all-cause death. It is expected to include 730 patients with a 12-month follow-up from the day of the transplant surgery. The findings of the HESTIA Registry may guide the management of post-heart transplant patients, aiming at reducing morbidity and mortality within 12 months after heart transplant surgery.

Подробное описание

The study will include participants who have undergone heart transplantation at transplant centers across Brazil. Patients will be enrolled within the first 30 days after surgery and will be followed for one year.

The study will be participant-centered through clinical visits. There will be an admission visit and two additional visits: one at 6 months (V1) and another at 12 months (V2), which will be the closing visit

Вмешательства

  • Другое Non-interventions
    Usual care evaluations

Первичные конечные точки

  • Combined of total hospitalizations and all-causes deaths [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Individual components of the primary outcome; [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of hospitalizations due to infections not related to the primary outcome; [Срок оценки: 12 months]
  • Vaccination rate; [Срок оценки: 12 months]
  • Incidence of organ rejection; [Срок оценки: 12 months]
  • Cardiovascular mortality; Cardiovascular mortality [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years old;
  • Heart Transplantation within 30 days of both sexes;

Критерии исключения

  • Refusal to provide consent for the study;
  • In the judgment of the local investigator, any difficulty accessing follow-up visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital Israelita Albert Einstein — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT06453148 · HESTIA REGISTRY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗