Меню
Идёт набор NCT06453057

Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Solid Tumours

Без фазы С лечением Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GT307 injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm Clinical Study of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Solid Tumours

Обзор

This study is a single arm, open design aimed at evaluating the safety and tolerability of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for treatment of patients with solid tumours,while evaluating pharmacokinetic characteristics and efficacy assessment to determine the optimal biological dose (OBD).

Вмешательства

  • Биопрепарат GT307 injection
    GT307 injection to treat solid tumours

Первичные конечные точки

  • Incidence and severity of adcersed events per CTCAE 5.0 [Срок оценки: 3 years]
  • Objective response rate [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Voluntarily join the study, signed informed consent form， willing and able to comply with the study protocol;
  • 2\. Age 18 to 70 years old;
  • 3\. Ovarian cancer that progresses after recurrence or first-line chemotherapy；
  • 4\. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1;
  • 5\. Expected survival time of ≥ 12 weeks;
  • 6\. Good function of vital organs;
  • 7\. Subjects entering this study due to disease progression must have an imaging record of disease progression before tumor sampling;
  • 8\. At least one measurable target lesion that meets the definition of RECIST v1.1 after tumor sampling.

Критерии исключения

  • 1.Patients with uncontrollable tumor-related pain as judged by the investigator; participants requiring analgesic medication must already have a stable analgesic regimen at the time of study entry; symptomatic lesions suitable for palliative radiotherapy should be completed prior to study entry;
  • 2.Known mental illness, alcoholism, drug use or substance abuse;
  • 3.Pregnant or lactating women; or women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within 1 year after cell infusion;
  • 4.Those who have received other clinical trial drug treatment within 4 weeks before preconditioning by lymphodepletion,plan to participate in other clinical trial drug treatment during the study;
  • 5.The investigators determine that other conditions that make the patient not suitable for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06453057 · GRIT-CD-CHN-307-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗