Меню
Идёт набор NCT06452732

Using Multiparametric Flow Cytometry to Detect Peripheral Blood and Bone Marrow Leukaemia Stem Cells for Relapse Prediction in P-AML

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MFC for the determination of leukemia stem cell.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using Multiparametric Flow Cytometry to Detect Peripheral Blood and Bone Marrow Leukaemia Stem Cells for Relapse Prediction in Pediatric Acute Myeloid Leukaemia: a Prospective Study

Обзор

Leukaemia is a major disease that seriously endangers human health, the long-term survival rate of acute myeloid leukaemia receiving conventional chemotherapy is only 10% to 45%, haematological relapse is the main cause of treatment failure in acute myeloid leukaemia, reducing the relapse rate is the key to improving the efficacy of acute leukaemia, biomarker-guided preemptive therapy is an effective way to reduce the recurrence of leukaemia, existing markers to predict the recurrence has a high false Existing markers have high false-negative and false-positive rates for predicting relapse, and improving the accuracy of leukaemia relapse prediction is a major clinical problem that needs to be solved urgently. The group has found that circulating leukaemia stem cells remaining after chemotherapy are the key to relapse, therefore, we propose to conduct a multicentre prospective clinical study on the prediction of acute leukaemia relapse by circulating leukaemia stem cells.

Вмешательства

  • Другое MFC for the determination of leukemia stem cell
    MFC for the determination of leukemia stem cell

Первичные конечные точки

  • The primary end point was cumulative incidences of relapse (CIR) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Leukemia free survival (LFS) [Срок оценки: 2 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 2 years]
  • Non-relapse mortality (NRM) [Срок оценки: 2 years]
  • Transplant related mortality (TRM) [Срок оценки: 2 years]
  • Acute GVHD [Срок оценки: 2 years]
  • Chronic GVHD [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnoses candidates with acute myeloid leukemia.
  • Lower than or equal to 18 years-old;
  • Subjects are able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Subjects who cannot comply with the study;
  • Subjects with severe cardiac disease (ejection fraction<50% ), liver disease (total bilirubin >34umol/L, ALT and AST>1.5×upper limit normal) or kidney disease (Serum creatinine>130umol/L).
  • Subjects with severe infection.
  • Subjects with other conditions that cannot receive chemotherapy or transplantation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Peking University People's Hospital — Пекин
  • People's Hospital of Peking University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06452732 · PekingUPH Chang Ying-Jun

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗