Letrozole and Misoprostol for Early Pregnancy Loss Management
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Letrozole, Misoprostol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Early Pregnancy Loss, Miscarriage in First Trimester, Miscarriage. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Letrozole and Misoprostol for Early Pregnancy Loss Management: A Prospective Pilot Cohort Study
Обзор
A pilot cohort study to preliminarily investigate the efficacy of pretreatment with letrozole 10 mg daily for three consecutive days followed by treatment with misoprostol 800 mcg vaginally for medical management of early pregnancy loss in a US population. Patients will be followed to assess efficacy of this treatment regimen, as well as additional interventions needed, side effects, adverse events, and patient acceptability.
Вмешательства
- Препарат Letrozole
Letrozole 10 mg orally daily for three consecutive days - Препарат Misoprostol
Misoprostol 800 mcg vaginally within 24 hours of final letrozole dose
Первичные конечные точки
- Treatment Efficacy [Срок оценки: Visit 2 (Days 10-11)]
Вторичные конечные точки (1)
- Acceptability [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Able to participate in the informed consent process and provide a signed and dated consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Access to working mobile phone
- English-speaking
- Age 18 years or older
- Confirmed diagnosis of intrauterine embryonic/fetal demise or anembryonic gestation (ultrasound examination demonstrates a fetal pole without cardiac activity measuring between 5.3 and 40 mm or an abnormal growth pattern diagnostic of early pregnancy failure)
Критерии исключения
- Incomplete or inevitable abortion
- Contraindication of allergy to letrozole or misoprostol
- Unable to return for clinic-based follow-up
- Twin or multiple pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- PEACE / Penn Medicine — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT06452719 · 855835