Меню
Идёт набор NCT06451523

Effects of "Alliance180 Program" on Well-Being

Без фазы С лечением Trauma and Stressor Related Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alliance180 Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trauma and Stressor Related Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of "Alliance180 Program" on Psychological and Physical Well-Being

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of the Alliance180 Program on physical and psychological well-being on adults who are/were US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers. The study aims are: * Aim #1: to evaluate the effect of the Alliance180 Program on physical and psychological well-being in adults who are/were US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers; * Aim #2: to evaluate the relationship between between feelings of safety and well-being, autonomic functioning, and mental health indices (depression, anxiety, trauma response) before and after the intervention. Participants will be asked to complete self-report measures of feelings of safety and well-being, autonomic functioning, and mental health indices (depression, anxiety, trauma response) before participating in the Alliance180 Program (i.e., baseline research session) and 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after completing the Alliance180 Program. Demographic information will be documented during the baseline research session.

Подробное описание

All data collection will occur remotely using REDCap (via University of North Carolina, Chapel Hill). As this is a single-arm, feasibility/pilot study, all participants will follow the same protocol.

1. Baseline Research Session: self-report completion of demographic information, perception of safety (Neuroception of Psychological Safety, NPSS) and trauma experience (Posttraumatic Stress Disorder Checklist DSM-5, PCL-5), autonomic reactivity (Body Perception Questionnaire, BPQ), anxiety/depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), and perception of events and goals related to purpose in life (Purpose in Life Scale). 2. Participate in the 3-day Alliance180 Program (intervention), which includes the Transformative Equine Experience. 3. Post-intervention Research Sessions: 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after completing the Alliance180 Program, self-report completion of perception of safety and trauma experience (NPSS, PCL-5), autonomic reactivity (BPQ), anxiety/depression (HADS) and purpose of events and goals related to purpose in life (Purpose in Life Scale).

Вмешательства

  • Другое Alliance180 Program
    The Alliance180 Program promotes feelings of neuropsychological safety and trust in the context of a 3-day program, which includes the transformative equine experience.

Первичные конечные точки

  • Change in the Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 1 month]
  • Change in the Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 1 month]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change in the Body Perception Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 1 month]
  • Change in the Neuroception of Psychological Safety Scale [Срок оценки: Baseline, 1 month]
  • Change in the Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) [Срок оценки: Baseline, 1 month]
  • Change in the Purpose in Life Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 1 month]
  • Change in the Anxiety Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in the Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in the Body Perception Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in the Neuroception of Psychological Safety Scale [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in the Posttraumatic Stress Disorder Checklist (DSM-5) [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in the Purpose in Life Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Enrollment in an upcoming "Alliance180 Program". (Enrollment is limited to adults who currently or formerly serve as US Veterans, First Responders and/or Front Line Healthcare Workers and are currently experiencing symptoms related to trauma exposure)

Критерии исключения

\- Individuals who have previously completed the "Alliance180 Program"

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Alliance180 — Saratoga Springs
  • University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT06451523 · 23-2072

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗