Меню
Идёт набор NCT06451510

Knee Osteoarthritis in the Region of Norrbotten

— Наблюдательное Osteoarthritis Knee Injuries Knee Osteoarthritis Tibial Plateau Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee Injuries, Knee Osteoarthritis, Tibial Plateau Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Knee Osteoarthritis in the Region of Norrbotten (KORN)

Обзор

The goal of this observational study is to assess the prevalence of radiographic knee osteoarthritis and to report medium and long term functional outcomes secondary to tibia plateau fractures. The second aim was to investigate whether there were any risk factors associated with these outcomes.

Подробное описание

1. The study population consists of patients from the Swedish region of Norrbotten (northern part of Sweden) who had undergone TPF between the years of 2001 and 2015. 2. All patients are evaluated radiographically. 3. Condition-specific scores are assessed using the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). General health related quality of life are assessed by the EuroQol 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) tool. 4. All patients are examined clinically. 5. The relationship between the development of radiographic OA in patients who had undergone TPF and such potential factors as gender, age, body mass index (BMI), fracture pattern or method of fracture treatment is being assessed. 6. The data from the Swedish Fracture Register and the Swedish Arthroplasty Register are used in order to follow the long-term results.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with radiographic osteoarthritis (OA) [Срок оценки: At least 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Score values in the condition-specific measure for assessment of symptoms and function related to the knee joint [Срок оценки: At least 5 years]
  • Score values in assessment of condition-specific health-related quality of life [Срок оценки: At least 5 years]
  • Score values in assessment of general health-related qualilty of life [Срок оценки: At least 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients from the region of Norrbotten (northern part of Sweden) who underwent tibial plateau fracture between the years of 2001 and 2015

Критерии исключения

  • Death without bilateral weighted X-ray minimum 5 years post injury
  • Open growth plate in distal femur and/or proximal tibia
  • Extraarticular or isolated eminentia fracture
  • OA prior to injury
  • Having a rheumatic disorder involving joints
  • Earlier and/or later severe injury to the index knee
  • Having cognitive disorders disqualifying from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sunderby Central Hospital of Norrbotten — Luleå

Публикации

  • Klaser J, Kotake L, Lindberg M, Wigge S, Lundqvist R, Szczesny G, Paradowski PT. Prevalence of osteoarthritis and clinical outcomes in patients with fractures of the tibial plateau - medium- and long-term analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):522. doi: 10.1186/s12891-025-08786-7. PMID 40426131

Идентификаторы

NCT: NCT06451510 · DNR: 2016/20-31 · SAR · SFR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗