Dynamic 68Ga-PSMA and 18F-FDG PET/CT Analysis Prior to 177Lu-PSMA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Parametric acquisition.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Dynamic 68Ga-PSMA and 18F-FDG PET/CT Analysis of Metastatic Prostatic Adenocarcinomas Prior to 177Lu-PSMA Treatment
Обзор
Prostate cancer is a significant health issue, representing 21.8% of male cancer cases in France with over 449,000 new cases in 2018. It's the cause of 10% of cancer deaths in Europe. The PSMA is a target for mCRPC treatment, with therapies like 177Lu-PSMA-617 delivering radiation to cancer cells. The Vision study showed that 177Lu-PSMA-617, combined with standard care, improved survival rates significantly compared to standard care alone.The French ANSM authorized 177Lu-PSMA-617 for mCRPC under certain conditions. Patients must have histologically confirmed mCRPC, be progressive despite treatment, and have PSMA-positive imaging. Imaging assessments include PSMA PET/CT and 18F-FDG PET/CT to identify FDG-positive and PSMA-negative sites, which are associated with a poorer prognosis. Parametric analysis using dynamic PET could improve lesion characterization, aiding in treatment decisions. This is the focus of the PyPET study. The main objective focuses on a comparative analysis of data from dynamic parametric analysis (metabolic influx rate Ki, volume of distribution Vd) and static analysis (standard at 1 hour) using 18F-FDG and 68Ga-PSMA PET/CT for diagnosing metastases, especially in the liver, lymph nodes, and bones. It aims to assess the effectiveness of these imaging techniques in accurately identifying metastatic sites.
Вмешательства
- Другое Parametric acquisition
Parametric acquisition for 18F-FDG PET/CT and 68GA-PSMA PET/CT with 24 h at 15 days of interval
Первичные конечные точки
- Comparative analysis of data from dynamic parametric analysis (volume of distribution Vd) and static analysis [Срок оценки: 15 days]
- Comparative analysis of data from dynamic parametric analysis (metabolic influx rate Ki) and static analysis [Срок оценки: 15 days]
Вторичные конечные точки (1)
- compare the number of lesions detected as PSMA positive/negative and FDG positive/negative [Срок оценки: 15 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed informed consent.
- Progressive metastatic castration-resistant prostate adenocarcinoma, which has been treated with taxane chemotherapy and at least one anti-androgen hormone therapy.
- Evaluated by 18F-FDG and 68Ga-PSMA PET/CT prior to potential treatment with 177Lu-PSMA.
- Affiliated with or beneficiary of a social protection scheme.
- WHO stage 0 or 1.
Критерии исключения
- Patients unable to understand the study for any reason or comply with the trial requirements (due to language barriers, psychological issues, geographical constraints, etc.).
- Patients unable to undergo the examinations and/or maintain a prolonged lying position (due to back pain, etc.).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Centre Henri Becquerel — Rouen
Идентификаторы
NCT: NCT06450548 · CHB23.04