Inaticabtagene Autoleucel Injection Treatment for Adult Relapsed or Refractory Acute Lymphocytic Leukemia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
To Observe and Evaluate the Efficacy and Safety of Inaticabtagene Autoleucel Injection in the Treatment of Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults in the Real World
Обзор
This clinical trial is a non-interventional, observational, multicenter, post-marketing real-world study to evaluate the efficacy and safety of Inaticabtagene Autoleucel Injection in Chinese adult patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia.
Подробное описание
The study is a non-interventional, observational, multicenter, post-marketing real-world study, and its objective is to evaluate the efficacy and safety of Inaticabtagene Autoleucel Injection in the treatment of Relapsed or Refractory acute lymphoblastic leukemia. The study consists of screening period including leukapheresis, treatment period, and follow-up period (2 years at most).
Первичные конечные точки
- overall survival [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years;
- Diagnosed with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia;
- Patients deemed eligible for receiving commercial Inaticabtagene Autoleucel injection treatment as determined by the investigator;
- Patients voluntarily participate in this study and sign an informed consent form. For patients lacking full legal capacity, informed consent must be obtained from their legal guardian
Критерии исключения
None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 10 центров
- Peking University People's Hospital — Пекин
- Peking University Third Hospital — Пекин
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University — Гуанчжоу
- Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University — Xuzhou
- Qilu Hospital of Shandong university — Цзинань
- Tongji Hospital of Tongji University — Шанхай
- … и ещё 2 центра
Идентификаторы
NCT: NCT06450067 · HY001402