Меню
Идёт набор NCT06449742

A Prospective Observational Study of Artificial Intelligence Morphometric Evaluation of Vertebral Fractures

— Наблюдательное Vertebral Fracture Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI software and automatic 3D reconstruction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vertebral Fracture, Osteoporosis. Базовые параметры: от 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will be conducted as a monocentric observational prospective study design wants to evaluate the prevalence of vertebral fractures in the cohort of patients that perform a chest-abdomen CT for medical indication other than osteometabolic pathologies.

Подробное описание

This study aimed to evaluate the prevalence of vertebral fractures in a cohort of patients that perform a chest-abdomen CT for medical indication other than osteometabolic pathologies.It is estimated that 250 patients will be enrolled (Patients will be enrolled in retrospective and prospective way between 01/03/2025 and 28/02/2026. The presence of one or more vertebral fractures will be evaluated through the radiological medical assessment with automatic 3D reconstruction of the thoracic and lumbar spine and by application of the AI software NanoxAIHealthVCF NANO-X IMAGING LTD on abdomen-chest CT studies.

Clinical, anthropometric, and anamnestic data will be collected from patients undergoing CT assessments. These data will be collected on the day of the radiological examination.

There will be only one evaluation at the time of the CT scan. Only in case of fracture detection, via radiological medical assessment and/or via AI software, the patient will be subsequently evaluated in the Endocrinology Unit as for standard of care.

Вмешательства

  • Диагностический тест AI software and automatic 3D reconstruction
    Radiological medical evaluation with automatic 3D reconstruction of the thoracic and lumbar spine and through application of the AI software NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD on abdomen-chest CT studies.

Первичные конечные точки

  • Number of fractures detected with CT scans trough AI software and 3D reconstruction [Срок оценки: from 01/03/2025 to 28/02/2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male subjects
  • Age ≥ 50 years
  • Clinical and medical history data available at abdomen-chest CT evaluation
  • Signature of informed consent to the study

Критерии исключения

  • Hospitalized patients
  • Patients known to have osteo-metabolic diseases.
  • with primary and/or acquired immunodeficiency states, and/or severe impairment of general clinical condition (e.g. metastatic neoplasms; immunosuppressive therapies; worsening/reacute/compensated chronic diseases; moderate-severe renal failure)
  • Patients unable to understand and sign the Informed Consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06449742 · SMORFIA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗