Меню
Набор скоро начнётся NCT06449690

Interest of Animal-assisted Therapy With Dogs in the Treatment of Depression

Без фазы С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dog-assisted therapy, Occupational activities.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of Animal-assisted Therapy With Dogs in the Treatment of Depression: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a randomized controlled trial (comparing "occupational activities" versus "dog-assisted therapy" arms) investigating the effectiveness of animal-assisted therapy with dogs in small groups of participants with depression. Patients in the "dog-assisted therapy" arm will participate in two group sessions (groups of 3 to 7 participants) of canine-assisted therapy, supervised by a healthcare professional certified in animal-assisted therapy alongside a psychiatric caregiver, for 30 minutes each week over 6 weeks. Patients in the "occupational activities" arm will participate in two group sessions (groups of 3 to 7 participants) of occupational activities, supervised by a healthcare professional experienced in group occupational activities alongside a psychiatric caregiver, for 30 minutes each week over 6 weeks.

Вмешательства

  • Процедура Dog-assisted therapy
    Dog-assisted therapy consists of the search for positive interactions resulting from the intentional human-animal relationship in the educational, therapeutic or social fields, practices as they are conducted in educational and medico-social institutions for example.
  • Процедура Occupational activities
    Occupational activities consist of origami, relaxation, sports or board games sessions.

Первичные конечные точки

  • Change in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score from baseline to 6 weeks. [Срок оценки: Baseline and week 6]
Вторичные конечные точки (3)
  • Evolution of the 17-item Hamilton scale score between 0 and 3 weeks. [Срок оценки: Baseline and week 3]
  • Evolution of the quality of life scale score (WHOQOL-BREF) at 3 and 6 weeks, compared to the initial score at W0. [Срок оценки: Baseline and weeks 3 and 6]
  • Evaluation of the number of adverse events and serious adverse events related to the therapy under study. [Срок оценки: From baseline up to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 18 to 65
  • Patient affiliated with a social security scheme
  • Patient hospitalized under voluntary psychiatric care
  • Diagnosis of depression according to DSM-5-TR criteria
  • QIDS-C16 score ≥11 at screening
  • QIDS-SR16 score ≥11 at screening and inclusion

Критерии исключения

  • Severe comorbid psychiatric disorder
  • Imminent risk of suicidal behavior
  • Unstable comorbid somatic condition
  • Vulnerable patients (under guardianship, curatorship, or judicial protection)
  • Known fear of dogs
  • Known allergy to dog fur

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Bousman CA, Arandjelovic K, Mancuso SG, Eyre HA, Dunlop BW. Pharmacogenetic tests and depressive symptom remission: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacogenomics. 2019 Jan;20(1):37-47. doi: 10.2217/pgs-2018-0142. Epub 2018 Dec 6. PMID 30520364
  • Lundqvist M, Carlsson P, Sjodahl R, Theodorsson E, Levin LA. Patient benefit of dog-assisted interventions in health care: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2017 Jul 10;17(1):358. doi: 10.1186/s12906-017-1844-7. PMID 28693538
  • Richerson JT, Wagner TH. Service Dogs for Veterans With PTSD. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):668-669. doi: 10.1176/appi.ps.20230164. No abstract available. PMID 37259586
  • Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905. PMID 17074942

Идентификаторы

NCT: NCT06449690 · FBSM-001 · N° ID-RCB : 2024-A00645-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗