Меню
Набор по приглашению NCT06448988

Evaluation of Respiratory Mechanics in Supine and PARK-bench Positions (SPARK)

— Наблюдательное Ventilation Therapy; Complications Ventilator-Induced Lung Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Park Bench position.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventilation Therapy; Complications, Ventilator-Induced Lung Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Respiratory Mechanics in Supine and PARK-bench Positions in Patients Undergoing Elective Neurosurgery: a Cross-over Physiological Study

Обзор

The primary objective of this prospective observational physiological study is to evaluate the variation in regional distribution of intrapulmonary volume in the dependent and non-dependent lung regions in patients undergoing neurosurgical intervention between supine and Park-Bench position.

Подробное описание

The Park-Bench position is a variant of the lateral position used in neurosurgical interventions where lesions of the posterior cranial fossa and ponto-cerebellar angle need to be approached. The patient is placed in a lateral-oblique position with the arm on the side they are lying on extending out of the operating bed and supported by an external support. The head is fixed in flexion and rotation with the Mayfield headrest immobilizing the head, allowing exposure of the surgical region of interest.

In the lateral decubitus position, several factors contribute to changing respiratory mechanics: airway resistance increases and compliance decreases.

Furthermore, the gravitational gradient is altered, which is one of the main factors in the regional distribution of intrapulmonary air volume and tidal volume distribution: the phenomenon of overdistension of the non-dependent lung and collapse of the dependent lung could occur.

Fully understanding these physiological changes could optimize mechanical ventilation settings and thus avoid causing damage to lung parenchyma (Ventilator-Induced Lung Injury).

The primary hypothesis of this physiological study is to evaluate changes in regional distribution of intrapulmonary volume when transitioning from the supine position to the Park-Bench position.

Вмешательства

  • Другое Park Bench position
    To evaluate, during the procedure, the variation in regional distribution of intrapulmonary volume in the dependent and non-dependent lung regions in patients undergoing neurosurgical intervention between supine and Park-Bench position.

Первичные конечные точки

  • Variation in tidal volume distribution in the dependent and non-dependent lung during neurosurgical intervention, from supine to Park Bench position. [Срок оценки: Variation, during the procedure, in tidal volume distribution in the dependent and non-dependent lung during neurosurgical intervention, from supine to Park Bench position.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Airway closure incidence in the supine and Park Bench position [Срок оценки: Airway closure incidence, during the procedure, in the supine and Park Bench position]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18
  • Patients scheduled for elective neurosurgery in Park-Bench position.

Критерии исключения

  • Age < 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obstructive or restrictive lung disease with oxygen supplementation
  • Pacemaker
  • Pregnancy
  • Absence of history of pulmonary embolism, thoracic surgery or chest wall abnormalities, organ transplant, lung metastases
  • New York Heart Association >2 or hemodynamic instability (Mean Arterial Pressure<60mHg)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Gemelli — Rome

Публикации

  • Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662. PMID 30882475
  • Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50. PMID 30460258

Идентификаторы

NCT: NCT06448988 · FPG ID 6738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗