Меню
Идёт набор NCT06448091

Trial of Precision Medicine in Emergency Departments

Без фазы С лечением Pharmacogenomic Drug Interaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Panel-based pharmacogenetic genotyping.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pharmacogenomic Drug Interaction. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objectives of this study are to (1) test the feasibility of the clinical implementation of preemptive pharmacogenetic (PGx) testing in the emergency department (ED) and (2) determine if PGx testing (with appropriate decision support) decreases ED return visits and hospitalizations. We will conduct a randomized, controlled, pragmatic clinical trial assessing both the real-world effectiveness as well as implementation outcomes using a targeted PGx testing panel in several UF Health EDs.

Вмешательства

  • Диагностический тест Panel-based pharmacogenetic genotyping
    After consent and randomization into the immediate PGx testing, participants' results will (10-14 days after randomization) go into their EHR and be returned via a laminated results card

Первичные конечные точки

  • ED recidivism [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Rate of Clinician review of PGx results [Срок оценки: Return of Results to 6-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 40 years or older presenting to a participating ED
  • Receipt of a new order/prescription for a selected PGx medication (Appendix 1), with a duration greater than 7 days, during the current ED visit or within 30 days prior.
  • Documentation of at least 2 prior ED or urgent care visits within the past 12 months

Критерии исключения

  • Prior clinical pharmacogenetic test results within the EHR for genes relevant for this study (Appendix 1).
  • History of hepatic or renal transplant
  • History of severe liver disease (stage Child-Pugh C) or renal disease eGFR <15 ml/min.
  • Any medical condition that would prohibit the ability to complete the study
  • Prisoners, wards of the state, or patients being held under the Baker Act or Marchman Act
  • Life expectancy less than 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • UF Health Emergency Department — Gainesville
  • UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department — Jacksonville
  • UF Health Jacksonville North Emergency Department — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT06448091 · IRB202301675 · R01HG013416

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗