Меню
Набор по приглашению NCT06447922

Metal Ion Concentrations After Total Knee Arthroplasty

— Наблюдательное Arthroplasty, Replacement, Knee Total Knee Replacement Blood Metal Ion Concentration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metal ion level testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroplasty, Replacement, Knee, Total Knee Replacement, Blood Metal Ion Concentration. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analysis of Metal Ion Concentrations After Robotic-assisted Total Knee Arthroplasty Compared to Conventional Total Knee Arthroplasty

Обзор

The purpose of this study is to analyze the metal ion concentrations in the patients blood following robotic-assisted total knee arthroplasty (TKA) compared to conventional total knee arthroplasty using cutting guides.

Подробное описание

This study focuses on comparing metal ion levels in 50 inpatient participants undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) with either conventional cutting guides or robotic assistance. Baseline blood examinations for Cobalt, Chromium, Titanium, and Nickel will be performed before TKA implantation at preoperative visits and on the first day following the procedure. The investigation will encompass patients receiving both conventional and robotic-assisted primary TKA, framed within a prospective cohort study design. Baseline characteristics and additional follow-up information will be gathered.

Вмешательства

  • Другое Metal ion level testing
    Patients will undergo a pre- and post-operative blood draw to analyze metal ion levels (Cobalt, Chromium, Titanium and Nickel)

Первичные конечные точки

  • Overall blood metal ion differences between procedures (Conventional TKA vs Robot-Assisted TKA) [Срок оценки: Pre-operatively, first post-operative day.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Comparison of post-operative blood metal levels between procedures: Cobalt [Срок оценки: First post-operative day]
  • Comparison of post-operative blood metal levels between procedures: Chromium [Срок оценки: First post-operative day]
  • Comparison of post-operative blood metal levels between procedures: Titanium [Срок оценки: First post-operative day]
  • Comparison of post-operative blood metal levels between procedures: Nickel [Срок оценки: First post-operative day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults undergoing conventional or robotic-assisted TKA
  • Consent to the study

Критерии исключения

  • Patients who have undergone any previous arthroplasty procedures.
  • Patients with metal implants, such as plates, nails, and screws, used in the repair of traumatic injuries.
  • Patients below 110 pounds.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06447922 · 24-004661

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗