Меню
Идёт набор NCT06446947

Identification of Markers of Poor Clinical Prognosis in Sepsis by Epigenetic Analysis

— Наблюдательное Sepsis Syndrome Septic Shock Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis Syndrome, Septic Shock, Sepsis. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification de Marqueurs de Mauvais Pronostic Clinique du Sepsis Par Analyse épigénétique.

Обзор

Sepsis is a multifactorial syndrome characterized by a dynamic course and a clinical outcome dependent on several factors, and responsible for one in five deaths worldwide. The aim of this trial is to identify new prognostic markers for the progression of sepsis to septic shock, by comparing epigenetic markers between patients who have or have not developed severe forms of sepsis. The main objective of this preliminary study is to identify prognostic markers for the progression of sepsis to septic shock, i.e. to compare targeted markers between subjects with sepsis who progress to septic shock versus subjects with sepsis who do not progress to septic shock.

Вмешательства

  • Другое blood sampling
    Blood sampling (6ml) on admission and a second on discharge from intensive care.

Первичные конечные точки

  • Identify prognostic markers for the progression of sepsis to septic shock [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Epigenetic markers comparaison [Срок оценки: 18 months]
  • Differentials in epigenetic marks and associated candidate genes [Срок оценки: 18 months]
  • Epigenetic marks and associated candidate genes identified in PBMC [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients,
  • Patients between 45 and 75 years of age,
  • Patients undergoing major esophageal or digestive carcinological surgery,
  • Patients with post-operative gram-negative bacterial sepsis (proven or suspected in the context of organ failure).

Критерии исключения

  • patients under 45 and aged 76 and over,
  • female patients,
  • non-carcinological or minor surgery,
  • non-esophageal or non-digestive surgery,
  • Gram-positive bacterial or fungal infections in the absence of associated BGN,
  • patients with hematological cancer,
  • immunocompromised patients,
  • septic surgery (surgical site infection),
  • patients expressing opposition to data collection and analysis (clinical and/or biological) within the regulatory framework of the study,
  • patients under guardianship or curatorship,
  • patients not affiliated to a social security system or equivalent in France,
  • patients deprived of their liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service Anesthésie Réanimation - Hôpital Nord - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT06446947 · RCAPHM23_0006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗