Меню
Идёт набор NCT06446765

Mindfulness-based Neurofeedback to Augment Psychotherapy for Adults With Borderline Personality Disorder

Фаза II С лечением Borderline Personality Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mindfulness-based Neurofeedback, control Neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Borderline Personality Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mindfulness-based Neurofeedback to Augment Dialectical Behavior Therapy (DBT) for Adults With Borderline Personality Disorder (Aim 1)

Обзор

The purpose of this study is to test the ability of mindfulness-based real time functional magnetic resonance imaging (fMRI) neurofeedback (mbNF) to increase the benefits of evidence-based psychotherapy for adults with Borderline Personality Disorder (BPD).

Подробное описание

The focus of this study is Aim 1.

Вмешательства

  • Поведенческое mindfulness-based Neurofeedback
    Participants will complete one session of mindfulness-based fMRI neurofeedback prior to 20 weeks of remote online weekly DBT skills group.
  • Другое control Neurofeedback
    Participants will complete one session of control fMRI neurofeedback prior to 20 weeks of remote online weekly DBT skills group.

Первичные конечные точки

  • Change in within-Default Mode Network (DMN) resting state functional connectivity after one session of neurofeedback (NF) [Срок оценки: From baseline (immediately before neurofeedback) to immediately after neurofeedback on the same day]
  • Change in DMN-Frontoparietal Control Network (FPCN) anticorrelation in resting state functional connectivity data after one session of neurofeedback [Срок оценки: From baseline (immediately before neurofeedback) to immediately after neurofeedback on the same day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in state mindfulness on State Mindfulness Scale (SMS) score on same day after neurofeedback. [Срок оценки: From baseline (immediately before neurofeedback) to immediately after neurofeedback on the same day]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-60,
  • be able to provide written informed consent,
  • meet criteria for BPD on semi-structured clinical interview,
  • able to plan to keep any prescribed medications and psychotherapy constant during the study
  • fluent in English.

Критерии исключения

  • current DBT psychotherapy outside the study
  • lifetime primary psychotic disorder
  • manic episode in the last one year
  • developmental disorder (e.g. autism)
  • history of learning disorder
  • severe substance use disorder in the last 3 months
  • active suicidal ideation with intent or plan in the past 3 months
  • history of major medical or neurologic disorder
  • MRI contraindications, including pregnancy
  • poor performance on reading task (WRAT > 11 errors)
  • newly prescribed medications in the past 8 weeks
  • daytime sedating medications (e.g. benzodiazepines, opiates, sedating neuroleptics)
  • any scheduled daily benzodiazepines
  • change in psychotherapy type or frequency in the past 12 weeks.
  • At the discretion of the study PI

Eligibility will be determined by study personnel.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Mental Health Center — New Haven

Публикации

  • Jones KG, Vandewouw MM, Awasthi J, Alario AA, Bauer C, Brewer B, Campbell NA, Denning D, Greene KD, Hammoud J, Hinds O, Huffman S, Maerker C, Paprotna S, Qiu M, Swinchoski B, Taylor A, Waite E, Wighton P, Whaley M, Papa J, Dixon-Gordon K, Hampson M, Whitfield-Gabrieli S, Fineberg SK. A protocol for MIndfulness-based Neurofeedback to augment DBT psychotherapy for adults with Borderline Personality PMID 41860884
  • Jones KG, Vandewouw MM, Awasthi J, Alario AA, Bauer C, Brewer B, Campbell N, Denning D, Greene KD, Hammoud J, Hinds O, Huffman S, Maerker C, Paprotna S, Qiu M, Swinchoski B, Taylor A, Waite E, Wighton P, Whaley M, Papa J, Gordon KD, Hampson M, Whitfield-Gabrieli S, Fineberg SK. A protocol for MIndfulness-based Neurofeedback to augment DBT psychotherapy for adults with Borderline Personality Disord PMID 41332880

Идентификаторы

NCT: NCT06446765 · 2000037582 · 1R61MH135009-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗