Меню
Идёт набор NCT06446479

Effects of THC on Alcohol Consumption and Neural Correlates of Reward

Фаза II С лечением Cannabis Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dronabinol Pill, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Alcohol and cannabis are often used together such that their effects overlap, but little is known about the neural mechanisms that underlie simultaneous use. High doses of THC have not been well-studied in the laboratory, and it is unclear how high doses of THC may impact alcohol consumption patterns. The proposed study will explore the effects of oral THC (20mg dronabinol) vs. placebo on neural reward, alcohol self-administration and naturalistic co-use patterns.

Подробное описание

Participants will undergo a screening assessment, baseline session and two laboratory visits. The laboratory visits will involve an MRI scan and the opportunity to consume alcohol in our BAR lab. Prior to the MRI, participants will consume, a placebo (0mg) or high (20mg) dose of oral THC (dronabinol). Visits will be separated by 7 to 14 days. Dronabinol is an FDA-approved product that will be dispensed by our on-campus pharmacy

Вмешательства

  • Препарат Dronabinol Pill
    Dronabinol 20 mg
  • Препарат Placebo
    placebo

Первичные конечные точки

  • Change in alcohol cue-elicited brain activation (fMRI) between medication periods [Срок оценки: 1 hour after administration of a single dose of study medication at 7 days, 14 days.]
  • Change in cannabis cue-elicited brain activation (fMRI) between medication periods [Срок оценки: 1 hour after administration of a single dose of study medication at 7 days, 14 days.]
  • Alcohol self-administration [Срок оценки: 3-4 hours after administration of a single dose of study medication at 7 days, 14 days.]
  • Self-reported alcoholic drinks consumed [Срок оценки: one report per day for the 14 days after the final laboratory visit on day 14.]
  • Self-reported cannabis use [Срок оценки: One report per day for the 14 days after the final laboratory visit on day 14]
  • Self-reported cannabis and alcohol co-use [Срок оценки: One report per day for the 14 days after the final laboratory visit on day 14.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Drink alcohol
  • Use cannabis
  • Contact site for additional details

Критерии исключения

  • MRI contraindications (implanted metal, weight > 315 lb, etc.).
  • Contact site for additional details

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT06446479 · 22-1314

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗