Меню
Идёт набор NCT06446453

Echography-guided Surfactant THERapy (ESTHER) For Preterm Infants With Respiratory Failure

Без фазы С лечением Respiratory Distress Syndrome, Newborn Pulmonary Surfactants Intensive Care Units, Neonatal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Echography-guided Surfactant THERapy (ESTHER).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Distress Syndrome, Newborn, Pulmonary Surfactants, Intensive Care Units, Neonatal. Базовые параметры: 0 Hours — 2 Hours · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Point-of-care ultrasound (POCUS) is the use of ultrasound by the bedside provider in real time to answer a specific question and guide medical management. POCUS can be used to diagnose the severity of neonatal respiratory distress syndrome (RDS) through a lung ultrasound score. Lung ultrasound scores have also been shown to predict if an infant is treated with an initial dose of surfactant. Therefore, using lung ultrasound scores to guide surfactant therapy for RDS will likely lead to earlier surfactant therapy and may improve short-term respiratory outcomes. This study will test this theory by comparing lung ultrasound score-guided surfactant therapy for premature infants with RDS with our current surfactant administration guidelines.

Вмешательства

  • Диагностический тест Echography-guided Surfactant THERapy (ESTHER)
    Decision to administer surfactant therapy using a semi-quantitative lung ultrasound score.

Первичные конечные точки

  • Oxygen Saturation Index [Срок оценки: At 24 hours of life.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Oxygen Saturation Index [Срок оценки: At 48 and 72 hours of life.]

Критерии участия

Критерии включения

  • The infant's parent/legal guardian can understand and willingly sign a written informed consent document for this study
  • Birth gestational age between 27w0d-36w6d
  • Diagnosis of respiratory failure secondary to RDS requiring respiratory support with non-invasive positive pressure ventilation

Критерии исключения

  • Unable to obtain lung ultrasound between 1-2 hours of life
  • Infants already intubated or received surfactant before the point of care lung ultrasound
  • Infants born with congenital cardiac disease, congenital lung disease, or congenital facial/airway malformations
  • Infants born with chromosomal abnormalities
  • Infants with APGARs ≤ 5 at 10 minutes of life
  • Infants requiring cardiopulmonary resuscitation or therapeutic hypothermia in the first 6 hours of life

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Children's — Hartford

Идентификаторы

NCT: NCT06446453 · 24-005-CCMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗