Меню
Идёт набор NCT06445322

Prescreening Study to Identify Potential Stargardt Participants for ACDN-01 Clinical Trials (STARPATH)

— Наблюдательное Stargardt Disease Stargardt Disease 1 Cone Rod Dystrophy Juvenile Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prescreening Assessments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stargardt Disease, Stargardt Disease 1, Cone Rod Dystrophy, Juvenile Macular Degeneration. Базовые параметры: от 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prescreening Study to Identify Potential Participants With ABCA4-related Retinopathy for ACDN-01 Clinical Trials

Обзор

This is an observational prescreening study. Individuals who are eligible for prescreening will undergo testing procedures that may be used to determine eligibility in ACDN-01 clinical trials.

Подробное описание

The prescreening process will be used to help determine the initial eligibility and interest of potential participants in ACDN-01 clinical trials by conducting assessments of key eligibility criteria before the clinical trial screening procedures are performed.

Вмешательства

  • Диагностический тест Prescreening Assessments
    Various genetic and visual assessments.

Первичные конечные точки

  • Confirm mutations in the ABCA4 gene [Срок оценки: 12 months]
  • Confirm the absence of pathogenic mutations in genes known to cause retinal disease other than ABCA4-related retinopathy [Срок оценки: 12 months]
  • Measure BCVA and LLVA [Срок оценки: 12 months]
  • Measure the area of retinal atrophy [Срок оценки: 12 months]
  • Measure baseline retinal structure [Срок оценки: 12 months]
  • Historical FAF or OCT images [Срок оценки: 4 years]
  • Historical BCVA/LLVA measurements [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of mutations in the ABCA4 gene
  • ABCA4 retinopathy phenotype (Stargardt disease type 1 or cone-rod dystrophy)

Критерии исключения

  • The presence of pathogenic or likely pathogenic mutations in other genes known to cause cone-rod dystrophy or Stargardt maculopathy
  • Retinal disease other than ABCA4-related retinopathy
  • Presence of a medical condition (systemic or ophthalmic), psychiatric condition, including substance abuse disorder, or physical examination or laboratory finding that may in the opinion of the principal investigator and sponsor preclude adherence to the scheduled study visits, safe participation in the study, or affect the results of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • University of San Francisco — San Francisco
  • Vitreo Retinal Associates — Gainesville
  • Wilmer Eye Institute at John Hopkins — Baltimore
  • Massachusetts Eye and Ear — Boston
  • University of Michigan Kellogg Eye Center — Ann Arbor
  • Cincinnati Eye Institute — Cincinnati
  • Retina Foundation of Texas — Dallas
  • Retina Consultants of Texas — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06445322 · ACDN-01-000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗