Меню
Идёт набор NCT06445231

Echocardiography in Nursing Home

Без фазы С лечением Heart Diseases Heart Failure Heart Valve Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implementation of echocardiography in nursing homes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Diseases, Heart Failure, Heart Valve Diseases. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Implementation and Effectiveness of Screening Echocardiography Performed in Nursing Home: ECHOGER

Обзор

The study seeks to explore the implementation characteristics (acceptability, appropriateness, feasibility, adoption, fidelity, penetration, implementation cost and sustainability) of systematic echocardiography in nursing homes and its impact on rates of heart failure flare-up and unscheduled hospitalization at 12 months among included nursing homes.

Подробное описание

Open-label cluster randomized type 1 hybrid trial, with 2 parallel arms: nursing homes will be randomized in the interventional (echocardiography by sonographer) or non-interventional arms (usual care). In the interventional arm echocardiography will be proposed to all residents of the nursing home at baseline. Clinical management will be adapted to the result of echocardiography by the general practitioner, in accordance with the cardiologist. The main objective is to assess the impact at 12 months of the initial performance of a systematic simplified echocardiography on the rate of nursing home residents presenting with heart failure episode or cardiovascular pathology. The Primary endpoint is the number of nursing home residents presenting a heart failure episode or an unscheduled hospitalization for heart failure or other cardiovascular pathologies at 12 months.

Thirty nursing homes and 1050 residents will be included overall

Вмешательства

  • Диагностический тест Implementation of echocardiography in nursing homes
    An ultrasound will be carried out in the EHPAD, the result of which will be interpreted by a cardiologist then sent to the establishment and the attending physician with instructions to follow.

Первичные конечные точки

  • Count of resident presenting a heart failure decompensation [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Presence of a clinically significative change in medical management and care in the month following ultrasound [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Nursing homes residents with a life-expectancy estimated > 1 year, and able to participate to the study, giving an oral consent

Критерии исключения

  • no accessible to echocardiography
  • closed unit (severe Alzheimer disease…)
  • recent contagious disease such Covid (<15 days)
  • no consent to participate
  • no social security number

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Nantes University Hospital — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT06445231 · RC22_0449

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗