Меню
Идёт набор NCT06445088

Diagnostic Accuracy of EBV C Promoter Methylation Kit in Nasopharyngeal Carcinoma

— Наблюдательное Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VCA-IgA, EBNA1-IgA, and EBV-DNA, EBV C Promoter Methylation Detection in nasopharyngeal swab samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Diagnostic Performance of a Detection Kit for Epstein-Barr Virus C Promoter Methylation in Nasopharyngeal Carcinoma

Обзор

This clinical study aims to evaluate the diagnostic performance of a new Epstein-Barr virus (EBV) C promoter methylation detection kit. All participants will undergo a series of diagnostic tests including VCA-IgA, EBNA1-IgA, and EBV-DNA assays. Additionally, nasopharyngeal swabs will be analyzed for EBV C promoter methylation. Confirmatory biopsy will be performed on all patients to establish a definitive diagnosis. This comprehensive approach seeks to assess the effectiveness of the methylation detection kit in a clinical setting.

Вмешательства

  • Диагностический тест VCA-IgA, EBNA1-IgA, and EBV-DNA
    Detect VCA-IgA, EBNA1-IgA, and EBV-DNA for all participants.
  • Диагностический тест EBV C Promoter Methylation Detection in nasopharyngeal swab samples
    Detection of methylation status of Epstein-Barr virus C promoter in human nasopharyngeal swab samples

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of Epstein-Barr Virus C Promoter Methylation in Diagnosing Nasopharyngeal Carcinoma [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]
  • Specificity of Epstein-Barr Virus C Promoter Methylation in Diagnosing Nasopharyngeal Carcinoma [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]
  • Kappa Value of Epstein-Barr Virus C Promoter Methylation in Diagnosing Nasopharyngeal Carcinoma [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]
  • Concordance Analysis of Test Reagents and Sequencing Methods in EBV C Promoter Methylation Detection [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Concordance Rates between EBV-Related Antibodies and EBV C Promoter Methylation [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]
  • Concordance Rates between EBV-DNA and EBV C Promoter Methylation [Срок оценки: From enrollment to final diagnosis, up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Participants who meet the following Article 1 and also meet one of Articles 2 to 6 can be enrolled:

  • Understand, sign, and date the informed consent document to participate in the study
  • Display one or more symptoms or signs indicative of nasopharyngeal carcinoma
  • Test positive for EBV antibodies or EBV DNA
  • Be diagnosed with other head and neck carcinomas
  • Be diagnosed with malignancies associated with EBV infection
  • Require differential diagnosis from nasopharyngeal carcinoma during endoscopic or other imaging examinations
  • Fulfill any additional conditions deemed appropriate by the investigator for inclusion in this study

Критерии исключения

  • Have been diagnosed with nasopharyngeal carcinoma and have undergone treatment
  • Experience relapse or metastasis of nasopharyngeal carcinoma following treatment
  • Have unsuccessful nasopharyngeal swab collections
  • Present any other conditions considered by the investigator as unsuitable for participation in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • Fujian Cancer Hospital — Фучжоу
  • Sun Yat-Sen University Cancer Center — Гуанчжоу
  • ZhongShan City People's Hospital — Zhongshan
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University — Nanning
  • Wuzhou Red Cross Hospital — Wuzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06445088 · YKP2023-02-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗