Меню
Идёт набор NCT06443866

I-124 PET/CT Imaging and Dosimetry for RAI-Naïve or Refractory Thyroid Cancer

Наблюдательное Thyroid Cancer RAI-Refractory Thyroid Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Disease status detection, Theranostic dosimetry, I-124 PET/CT imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer, RAI-Refractory Thyroid Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

CLINICAL UTILITY AND FEASIBILITY OF I-124 PET/CT IMAGING AND DOSIMETRY IN PATIENTS WITH THYROID CANCER

Обзор

The objective of this study is to demonstrate the clinical utility of I-124 PET/CT imaging and dosimetry in patients with thyroid cancer including 1) Evaluation of extent (volume and pattern) of remnant tissue in post total thyroidectomy setting and distinction of nodal metastases vs remnant tissue for determination of indication for RAI ablation, 2) Evaluation of response to RAI remnant ablation, 3) Evaluation for suspected occult recurrent/metastatic disease, 4) Evaluation of extent of disease in patients with known metastatic disease and 5) Evaluation of RAI avidity of recurrent/metastatic thyroid cancer and response to treatment with thyroid kinase inhibitors (TKI). Patients who underwent total thyroidectomy for thyroid cancers are studied. Patients who are newly diagnosed, as well as those who have known or suspected to have recurrent or metastatic disease are eligible. Patients receiving TKI treatment are eligible for evaluation prior to and after the treatment. The patients who are considered for TKI/MAPK treatments undergo pre and post treatment with clinically determined oncoprotein/TKR therapeutic agent(s), including multi-TKI, selective BRAF, MEK, PI3K or ERK inhibitors or combination treatments.

Вмешательства

  • Диагностический тест Disease status detection
    RAI dose determination
  • Диагностический тест Theranostic dosimetry
    Theranostic dosimetric evaluation for optimization of RAI therapy of thyroid cancer
  • Препарат I-124 PET/CT imaging
    Theranostic dosimetry for optimization of RAI therapy for Thyroid Cancer

Первичные конечные точки

  • Identification and characterization of RAI uptake pattern and kinetics [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Post-total thyroidectomy patients with diagnosis of thyroid cancer, any histology, subtype, any ATA risk category, for evaluation for residual disease, cervical or remote metastatic disease
  • Patients with known or suspected recurrent/metastatic thyroid cancer, identified by ultrasound (US), CT/MR/FDG-PET\|CT or elevated thyroglobulin (Tg).
  • Pretreatment and post-treatment evaluation of patients with thyroid cancer deemed RAI-indifferent/refractory who are considered for TKI
  • Age ≥ 18
  • Ability and willingness to give a written consent
  • Life expectancy > 3 months
  • ECOG performance status ≤ 2

Критерии исключения

  • Cancers metastatic to thyroid
  • Age < 18
  • Inability or unwillingness to give a written consent
  • Life expectancy < 3 months
  • ECOG performance status ≥ 3
  • Pregnant and nursing women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Miami Cancer Research Center — North Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06443866 · MTOCP03 · MBK funding

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗