Respiratory Trends During Blood Transfusions in Newborns.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: lung ultrasound.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Blood Transfusion Complication, Blood Transfusion Associated Adverse Reactions, Respiratory Complication, Respiratory Morbidity. Базовые параметры: до 1 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Respiratory Trends During Blood Transfusions in Newborns.
Обзор
The prevalence of transfusion reactions is between 1 and 11% of transfusions. Most reactions are mild and do not pose a life-threatening risk to the patient. More serious problems may be the only manifestations that lead to suspicion of a transfusion reaction. Most noninfectious transfusion reactions are immune-mediated. Two main types of reactions can be distinguished: TACO (transfusion associated cardiac overload, which is a cardiogenic pulmonary edema) and TRALI (transfusion related acute lung injury, non-cardiogenic pulmonary edema). Although TRALI are diagnoses of exclusion, the presence of noncardiogenic pulmonary edema and respiratory problems in the vicinity of blood product transfusions should raise suspicion. Other signs of TRALI are hypotension and tachycardia, while in TACO arterial hypertension with positive water balance can be observed. According to previous reports, the prevalence of transfusion reactions in the neonatal population is approximately 8%. Factors associated with these reactions are low birth weight and low gestational age. However, diagnostic criteria of respiratory transfusion reactions are not uniform across studies, and often the generic terms "acute lung injury" have been used. Therefore, the primary objective of this study is to evaluate the respiratory trend during blood transfusions; secondary objectives are the study of risk factors for the development of respiratory worsening and the possible association with complications.
Вмешательства
- Диагностический тест lung ultrasound
Lung ultrasound examinations will be performed within 6 hours before and after blood transfusion to assess interstitial-alveolar fluid retention and calculate a LUS score
Первичные конечные точки
- Changes in lung ultrasound score (LUS score) before and after transfusions [Срок оценки: within 6 hours before and after the transfusion]
- Changes in non-invasive peripheral oxygen saturation/fraction of inspired oxygen (SFR) before and after transfusions [Срок оценки: within 6 hours before and after the transfusion]
Вторичные конечные точки (1)
- Changes in ventilatory parameters (mean airway pressure) for patients on nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) or mechanical ventilation [Срок оценки: within 6 hours before and after the transfusion]
Критерии участия
Критерии включения
- admitted newborns requiring blood transfusions as per local practice and/or international guidelines
Критерии исключения
- newborns with major malformations
- need for palliative care
- lack of informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS — Roma
Идентификаторы
NCT: NCT06443515 · 6438