Меню
Идёт набор NCT06443138

Preparation for Medical and Surgical Procedures in Oncogeriatry.

Без фазы С лечением Geriatric Oncology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Personalized pre-habilitation program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Geriatric Oncology. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Preparation for Medical and Surgical Procedures in Oncogeriatry. Pilote Study PRIMECHO

Обзор

Surgical management is one of the most frequently used interventions in the treatment of many cancers, but it can be associated with a high risk of postoperative complications. The maintenance and optimization of functional abilities before, during and after treatment are major for elderly cancer patients, as it is now well established that there is a link between the level of functional capacity and the occurrence of these complications. The scientific literature shows that the benefits of pre- and post-operative training programs, but these benefits only apply to a fraction of the patients adhering to the programs. The modalities of intervention (training load, follow-up, etc.) as well as patient involvement in these programs are major issues that need to be addressed to optimize their benefits. Individualizing pre-habilitation, on the basis of the management of the training load, and therefore objective fatigue, would enable better patient adherence to the program, and optimize its benefits. In this context, the PRIMECHO project aims to individualize pre-habilitation in order to improve functional of patients in the pre-habilitation or accelerated recovery after surgery phase. The aim is for the patient to be in optimum physical condition at the time of the intervention or treatment.

Вмешательства

  • Другое Personalized pre-habilitation program
    Each patient will undergo 4 weeks of individualized pre-habilitation before surgery. Each session (1 session per day) will be carried out autonomously by the patient at home, via a dedicated application (Activiti Pro) installed on their tablet or smartphone.

Первичные конечные точки

  • Maximal walking distance to 6 -MWT [Срок оценки: at inclusion]
  • Maximal walking distance to 6 -MWT [Срок оценки: at 4 weeks]
  • Maximal walking distance to 6 -MWT [Срок оценки: at 8 weeks]
  • Maximal walking distance to 6 -MWT [Срок оценки: at 16 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • EORTC-QLQC30 [Срок оценки: at inclusion, 4 weeks, 8 weeks, 16 weeks]
  • Fatigue scale (MFI-20) [Срок оценки: at inclusion, 4 weeks, 8 weeks, 16 weeks]
  • Internationnal Physiqual activity questionaire (IPAQ-short) [Срок оценки: at inclusion, 4 weeks, 8 weeks, 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 70 or over
  • Cancer patient with planned surgery,
  • Mini Mental State Examination score greater than or equal to 24 (performed in advance by the geriatrician),
  • Patient affiliated to or benefiting from a social security insurance
  • Signed free and informed consent.

Критерии исключения

  • Inability to walk or perform unsupervised exercises.
  • Vulnerable people

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06443138 · 23-AOIP-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗