Меню
Набор скоро начнётся NCT06442514

Pain and Smoking Study 2

Без фазы С лечением Smoking Pain Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PASS2, Treatment as Usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking, Pain, Smoking Cessation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhancing an Intervention for Smokers With Chronic Pain Using IVR: A Randomized Clinical Trial of Smoking Cessation Counseling for Veterans

Обзор

PASS2 aims to expand upon the recently completed study (PASS intervention), which tested the telephone delivery of a cognitive behavioral intervention (CBI). This study will use nightly surveys to optimize the intervention's effectiveness for smoking cessation among Veteran smokers with chronic pain.

Подробное описание

Veterans with chronic pain represent an important population in which to focus smoking cessation efforts. Smoking cessation among patients with chronic medical illnesses substantially decreases morbidity and mortality; yet, many patients (\>50%) with chronic pain continue to smoke.

This study aims to:

1. Determine whether the existing integrated pain and smoking cessation (PASS intervention) augmented with nightly surveys (PASS2) is superior to treatment as usual (e.g., referral to standard VA smoking cessation clinic) enhanced with pharmacotherapy tele-consult (E-TAU) at 4 months and 10 months (primary endpoint) on cigarette abstinence rates among non-depressed Veterans with chronic pain. 2. Determine whether PASS2 is superior to E-TAU at 4 months and 10 months (primary endpoint) on pain interference. 3. Examine critical components of the intervention process to inform future program implementation.

Вмешательства

  • Поведенческое PASS2
    An intervention that includes a proactive telehealth intervention combining evidence-based smoking cessation counseling augmented with behavioral approaches for coping with pain, and nightly surveys to report smoking status, pain, and pedometer-measured step counts, which the clinician will use to provide individualized feedback.
  • Другое Treatment as Usual
    Referral to the local smoking cessation VA clinic.

Первичные конечные точки

  • Cigarette Smoking Abstinence Rates [Срок оценки: 10-month follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cigarette Smoking Abstinence Rates [Срок оценки: 4-month follow up]
  • Point prevalent abstinence [Срок оценки: 4-month and 10-month follow-up]
  • Pain intensity and pain-related functional interference [Срок оценки: 4-month and 10-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • being an enrolled Veteran at VACHS
  • current tobacco use
  • willingness to make a quit attempt
  • significant chronic pain defined as >/=4 on the pain intensity portion of the Brief Pain Inventory (BPI) for more than 90 days

Критерии исключения

  • active diagnosis of dementia or psychosis in medical record
  • severely impaired hearing or speech
  • lack of telephone access
  • enrollment in concurrent research study that might affect main outcomes of this study
  • terminal illness
  • non-English speaking
  • pregnancy
  • provider advising against exercise
  • planned surgeries
  • clinically significant depressive symptoms (>10 PHQ-9)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT — West Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06442514 · IIR 22-070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗