Идёт набор NCT06442020

Low Intensity Shock Wave Therapy in the Rehabilitation Treatment of Erectile Dysfunction After Robotic Radical Prostatectomy.

Без фазы С лечением Erectile Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Tadalafil (PDE5i).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Erectile Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Low Intensity Shock Wave Therapy in the Rehabilitation Treatment of Erectile Dysfunction After Robotic Radical Prostatectomy: Randomized Controlled Trial

Обзор

The study deals with the hypothesis that LiESWT in addition to the administration of PDE5i can improve sexuality rehabilitation with faster recovery of a valid erection and higher IIEF-5 scores in the short and medium-term follow-up.

Подробное описание

Prospective randomized controlled trial (RCT) designed to provide high level evidences describing the role of Low-intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy LiESWT plus early introduction of PDE5i vs early PDE5i alone on penile rehabilitation of erectile dysfunction ED after treatment of post-Robot-Assisted (RA) Radical Prostatectomy (RP) RARP

Вмешательства

Процедура Tadalafil (PDE5i)
Tadalafil at a dose of 5mg/day

Первичные конечные точки

Impact of LiESWT [Срок оценки: 3 years]

Вторичные конечные точки (2)

Assess how many patients reach orgasm [Срок оценки: 3 years]
Questionnaires of Quality of life [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged ≤75 yrs;
Low-risk PCa (PSA <10 ng/mL and GS <7, ISUP grade 1, and cT1-2a) undergoing nerve sparing RARP;
preoperative IIEF-5 score ≥ 17;
First PSA (45d after surgery) <0.2
compliants patients able to follow the study protocol and fill in IIEF-5 scores and EORTC quality of life questionnaires;
patients able to provide a written informed consent for the trial.