Меню
Идёт набор NCT06441864

Behavioral Treatment for Nightmares in REM Sleep Behavior Disorder

Без фазы С лечением Nightmare Nightmare Disorder With Associated Other Sleep Disorder REM Sleep Behavior Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavioral Therapy for Nightmares.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nightmare, Nightmare Disorder With Associated Other Sleep Disorder, REM Sleep Behavior Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this clinical trial is learn whether a behavioral (non-medication) treatment can reduce nightmares in adults with Rapid Eye Movement (REM) Sleep Behavior Disorder (RBD). People with RBD will be enrolled in the study along with their family members (a partner or other family member residing in the same home). All participants will receive the treatment via videoconference and will complete 2 assessments. Participants with RBD will attend 7 sessions, and their family members will attend 2 of those sessions with them.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy for Nightmares
    The intervention will consist of 7 therapy sessions (once per week for 7 weeks) which will be delivered via videoconference. Family members will attend 2 of the 7 treatment sessions. During the sessions, participants will learn techniques for managing and changing nightmares.

Первичные конечные точки

  • Disturbing Dream and Nightmare Severity Index (DDNSI) [Срок оценки: Baseline and posttreatment]
  • Nightmare frequency (sleep diary) [Срок оценки: Baseline and posttreatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of isolated RBD or RBD secondary to neurodegenerative disease
  • Age 18 or older
  • Speak, read, and write English
  • Live in the United States
  • Nightmare frequency ≥3 times per week
  • Disturbing Dream and Nightmare Severity Index score indicative of nightmare disorder
  • Sleep, neurological, and psychiatric medications stable for at least 1 month and willing to keep medications stable through the course of the study
  • Live with a family member who is willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Possible dementia
  • Narcolepsy
  • Posttraumatic stress disorder
  • Previous behavioral treatment for nightmares
  • Currently engaged in sleep- or trauma-focused psychotherapy
  • Taking a medication that could cause RBD, if the medication was started prior to onset of RBD symptoms

Inclusion Criteria (Family Members):

  • Live with a family member who meets all of the above criteria
  • Age 18 or older
  • Speak, read, and write English
  • Live in the United States

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Utah — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT06441864 · 00187090 · 09-SRG-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗