Меню
Идёт набор NCT06441578

A Survey of Recombinant ADAMTS13 in Participants With Congenital Thrombotic Thrombocytopenic Purpura

— Наблюдательное Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Recombinant ADAMTS13.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Special Drug Use Surveillance of ADZYNMA Intravenous 1500 (All-Case Investigation)

Обзор

This study is a survey in Japan of recombinant ADAMTS13 used to treat or to prevent participants with congenital thrombotic thrombocytopenic purpura (cTTP). The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study. The main aim of the study is to check for side effects related from recombinant ADAMTS13 and to check if recombinant ADAMTS13 improves or prevents cTTP. During the study, participants with cTTP will take recombinant ADAMTS13 intravenous injection according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from recombinant ADAMTS13 for 18 months.

Вмешательства

  • Препарат Recombinant ADAMTS13
    Recombinant ADAMTS13, Intravenous injection

Первичные конечные точки

  • Number of Participants who Experience at Least One Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE) [Срок оценки: Up to 18 Months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Percent Change in Observed Platelet Count from Baseline at the End of Treatment [Срок оценки: Up to 18 Months]
  • Percent Change in Observed ADAMTS13 Activity from Baseline at the End of Treatment [Срок оценки: Up to 18 Months]
  • Percent Change in Observed ADAMTS13 Inhibitor from Baseline at the End of Treatment [Срок оценки: Up to 18 Months]
  • Number of Participants with Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) Events on Periodic Replacement Therapy [Срок оценки: Up to 18 Months]

Критерии участия

Критерии включения

\- All participants with congenital thrombotic thrombocytopenic purpura (cTTP), treated with recombinant ADAMTS13

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Takeda selected site — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT06441578 · TAK-755-4005 · jRCT2031240130

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗