Меню
Идёт набор NCT06441552

The Natural History of Recovery After Stroke

— Наблюдательное Cerebral Vascular Accident (CVA)/Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-interventional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Vascular Accident (CVA)/Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль, Palestinian Territories
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Learning the Natural History of Recovery After Stroke - Cognitive, Motor and Sensory Function

Обзор

The goal of this longitudinal observational study is to learn the course of recovery after stroke. Specifically, in this study we will learn and describe the changes in cognitive, motor and sensory function over time in stroke patients.

Подробное описание

This study constitutes the first step in the RESTRO project: Evaluation of an accessible and affordable neurorehabilitation program to promote recovery and to enhance the quality of life after stroke. In this study, we will monitor sensorimotor and cognitive functions of Stroke patients along the first 6 to 12 month following their stroke. Data from three primary sites will be collected and compared in several time points, and its relation to the type and intensity of the rehabilitation program, usually provided in each site, will be tested.

Вмешательства

  • Другое non-interventional
    non-interventional

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • 10-meter walk test (10MWT) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
Вторичные конечные точки (12)
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) [Срок оценки: Baseline (<3weeks)]
  • The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • The Nine Hole Peg Test (NHPT) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-year]
  • The Functional Dexterity Test (FDT) [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-year]
  • The Behavioral Inattention Test (BIT) [Срок оценки: Baseline (<3weeks)]
  • The Ashworth scale [Срок оценки: Baseline (<3weeks)]
  • Kinetics-fingers1 [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Kinetics-fingers2 [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Kinetics-grip [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Kinematics-reaching [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Kinematics-duration [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]
  • Kinematics-smoothness [Срок оценки: Baseline (<3weeks), 1-month, 3-month, 6-month, 1-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years of age
  • Independent in all activities of daily living before the stroke.
  • In- and out-patients at Adi-Negev Nahalat-Eran rehabilitation center, with first ever stroke, or with a recurrent stroke that did not lead to disability (were independent in ADL before the second stroke).
  • Medically stable
  • Able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • The presence of any degenerative neurological condition, neuropathy, myopathy or Polio that are not secondary to stroke, excluding diabetic related changes.
  • Traumatic brain injury and/or extra-cerebral hemorrhage.
  • Significant psychiatric condition, including alcoholism and drug abuse.
  • Any severe orthopedic condition (such as amputation or severe pain that limits activity) or chronic pain syndrome.
  • Participation in another interventional study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 2 центра
  • Rambam/Technion — Haifa
  • Adi-Negev Nahalat Eran — Ofakim
Palestinian Territories · 1 центр
  • Al-Ahli hospital — Hebron

Публикации

  • Rosenstein, M. T., Collins, J. J., & De Luca, C. J. (1993). A practical method for calculating largest Lyapunov exponents from small data sets. Physica D: Nonlinear Phenomena, 65(1-2), 117-134.
  • Platz T, Denzler P, Kaden B, Mauritz KH. Motor learning after recovery from hemiparesis. Neuropsychologia. 1994 Oct;32(10):1209-23. doi: 10.1016/0028-3932(94)90103-1. PMID 7845561
  • Balasubramanian S, Melendez-Calderon A, Roby-Brami A, Burdet E. On the analysis of movement smoothness. J Neuroeng Rehabil. 2015 Dec 9;12:112. doi: 10.1186/s12984-015-0090-9. PMID 26651329
  • Collins JJ, De Luca CJ. Open-loop and closed-loop control of posture: a random-walk analysis of center-of-pressure trajectories. Exp Brain Res. 1993;95(2):308-18. doi: 10.1007/BF00229788. PMID 8224055

Идентификаторы

NCT: NCT06441552 · ADINEGEV-2023_106 · SIS70023GR0026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗