Меню
Идёт набор NCT06440902

Exploration of Therapeutic Strategies for NeoRAS Wild-type Metastatic Colorectal Cancer Based on Circulating Tumor DNA

Фаза II С лечением Colorectal Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cetuximab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploration of Therapeutic Strategies for NeoRAS Wild-type Metastatic Colorectal Cancer Based on Circulating Tumor DNA: an Open, Prospective, Phase II Study

Обзор

Following systemic therapy in metastatic colorectal cancer(mCRC),RAS (including KRAS, NRAS and HRAS gene) status may change from a mutant(MT) to a wild-type(WT),a phenomenon known as "NeoRAS WT"mCRC.NeoRAS WT can be detected by longitudinal circulating tumor DNA(ctDNA) analysis.Therefore, this prospective phase II Study was design to explore the detection rate of peripheral blood ctDNA testing for NeoRAS WT and its guiding value for subsequent treatment for mCRC.

Вмешательства

  • Препарат Cetuximab
    Cetuximab is given In patients with NeoRAS WT

Первичные конечные точки

  • Detection rate of NeoRAS WT [Срок оценки: up to 60 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Objective response rate(ORR) of NeoRAS wild-type patients receiving anti-EGFR therapy [Срок оценки: Follow-up was conducted for 2 years after enrollment]
  • Progression-free survival (PFS) in NeoRAS WT patients [Срок оценки: Follow-up was conducted for 2 years after enrollment]
  • Overall survival (OS) in NeoRAS WT patients [Срок оценки: Follow-up was conducted for 2 years after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Metastatic colorectal cancer with tissue RAS mutation-type;
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance score is 0-1;
  • Obtaining informed consent;
  • Surgical specimens or punctured tissue specimens containing tumors can be obtained; 10ml of peripheral blood can be obtained

Критерии исключения

  • The pathology was not confirmed by colonoscopy biopsy or biopsy of metastasis;
  • Colorectal cancer patients with clinical stage I-III;Patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer confirmed by histological genetic testing;Lack of adequate organ functions, such as severe abnormalities in blood, liver and kidney function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID 33538338
  • Osumi H, Takashima A, Ooki A, Yoshinari Y, Wakatsuki T, Hirano H, Nakayama I, Okita N, Sawada R, Ouchi K, Fukuda K, Fukuoka S, Ogura M, Takahari D, Chin K, Shoji H, Kato K, Ishizuka N, Boku N, Yamaguchi K, Shinozaki E. A multi-institutional observational study evaluating the incidence and the clinicopathological characteristics of NeoRAS wild-type metastatic colorectal cancer. Transl Oncol. 2023 S PMID 37364334
  • Nicolazzo C, Magri V, Marino L, Belardinilli F, Di Nicolantonio F, De Renzi G, Caponnetto S, De Meo M, Giannini G, Santini D, Cortesi E, Gazzaniga P. Genomic landscape and survival analysis of ctDNA "neo-RAS wild-type" patients with originally RAS mutant metastatic colorectal cancer. Front Oncol. 2023 Mar 29;13:1160673. doi: 10.3389/fonc.2023.1160673. eCollection 2023. PMID 37064137
  • Osumi H, Vecchione L, Keilholz U, Vollbrecht C, Alig AHS, von Einem JC, Stahler A, Striefler JK, Kurreck A, Kind A, Modest DP, Stintzing S, Jelas I. NeoRAS wild-type in metastatic colorectal cancer: Myth or truth?-Case series and review of the literature. Eur J Cancer. 2021 Aug;153:86-95. doi: 10.1016/j.ejca.2021.05.010. Epub 2021 Jun 18. PMID 34153718

Идентификаторы

NCT: NCT06440902 · ctDNA-neoRASCRC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗